Na complete chirurgie voor gelokaliseerd GIST is adjuvant imatinib geassocieerd met verlenging van de recidiefvrije overleving. De impact van adjuvant imatinib op overall survival is echter nog niet duidelijk. Een gerandomiseerde studie in 24 centra Finland, Duitsland, Noorwegen, en Zweden heeft deze impact geïnventariseerd. De studie wordt gepresenteerd op de virtuele meeting van ASCO. Prof. Heikki Joensuu (Universiteitsziekenhuis Helsinki) en collega’s publiceren de studie ook online in JAMA Oncology.¹

De studie includeerde 397 patiënten na macroscopisch complete chirurgie voor hoog-risico GIST. De patiënten werden gerandomiseerd naar drie jaar (n=198) of één jaar (n=199) adjuvant imatinib oraal 400 mg eenmaal daags. Na mediaan 119 maanden follow-up waren 194 RFS-gebeurtenissen en 96 OS-gebeurtenissen gezien. In de drie-jaars groep was de vijf-jaars RFS 71,4% en de tien-jaars RFS 52,5%; versus 53,0% en 41,8% in de één-jaars groep (HR 0,66; p=0,003). In de drie-jaars groep was de vijf-jaars OS 92,0% en de tien-jaars OS 79,0%; versus 85,5% en 56,3% in de één-jaars groep (HR 0,55; p=0,004). Er waren geen nieuwe veiligheidssignalen.

De onderzoekers concluderen dat de vijf- en tien-jaars RFS en OS significant langer waren met drie jaar dan met één jaar adjuvant imatinib.

1.Joensuu H, Eriksson M, Sundby Hall K et al. Survival outcomes associated with 3 years vs 1 year of adjuvant imatinib for patients with high-risk gastrointestinal stromal tumors. An analysis of a randomized clinical trial after 10-year follow-up. JAMA Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: A multinational study compared survival with three versus one year adjuvant imatinib after complete surgery for high-risk GIST. The ten-year OS rate was 79.0% in the three-year group versus 65.3% in the one-year group (HR 0.55; p=0,004) and the ten-years RFS ten-years RFS was 52% versus 41.8% (HR 0.66; p=0.003).