Laparoscopische chirurgie voor coloncarcinoom kan vergeleken met open chirurgie wellicht tot minder bijwerkingen leiden, maar er is geen duidelijkheid over de lange-termijn overleving na laparoscopische chirurgie in patiënten voor wie D3-dissectie vereist is. Prof. Seigo Kitano (Universiteit van Oita, Japan) en collega’s hebben een fase 3-noninferioriteitsstudie uitgevoerd van overleving na laparoscopische versus open D3-dissectie voor stadium II of III coloncarcinoom. De studie is online gepubliceerd in The Lancet Gastroenterology & Hepatology.¹

De studie werd uitgevoerd in dertig ziekenhuizen in Japan. Deelnemers waren patiënten in de leeftijd van twintig tot vijfenzeventig jaar met histologisch bevestigd coloncarcinoom zonder betrokkenheid van andere organen, en tumorgrootte tot acht cm. Ze werden gerandomiseerd naar laparoscopische (n=529) of open (n=528) D3-dissectie. Het primaire eindpunt was overall survival, met een noninferioriteitsmarge van 1,366 voor het HR. De vijf-jaars OS was 90,4% na open chirurgie versus 91,8% na laparoscopische chirurgie (HR 1,06; 90%-bti 0,79-1,40; p voor non-inferioriteit 0,073). Graad 2-4 adverse events werden gezien in 13% van de patiënten in de open-chirurgiegroep versus 10% in de laparoscopische-chirurgiegroep. Twee patiënten in de open-chirurgiegroep overleden aan een behandelingsgerelateerde oorzaak.

De onderzoekers concluderen dat voor patiënten met stadium II of III coloncarcinoom laparoscopische D3-chirurgie niet noninferieur was aan open D3-chirurgie in termen van OS. Echter, omdat de OS in beide armen vergelijkbaar was en beter was dan verwacht kan laparoscopische chirurgie in deze patiënten toch een acceptabele optie zijn.

1.Kitano S, Inomata M, Mizusawa J et al. Survival outcomes following laparoscopic versus open D3 dissection for stage II or III colon cancer (JCOG0404): a phase 3, randomised controlled trial. Lancet Gastroenterol Hepatol 2017; epub ahead of print