De fase 3-studie Myeloma X randomiseerde patiënten met recidiverend multipel myeloom na autologe stamceltransplantatie naar nieuwe autoSCT of cyclofosfamide. Eerder is gepubliceerd dat de duur van de respons in de arm met salvage-autoSCT beter was dan de duur van de respons in de cyclofosfamide-arm. Prof. Gordon Cook (University of Leeds) en collega’s publiceren nu online in The Lancet Haematology overall survival uitkomsten van Myeloma X.¹

De studie werd uitgevoerd bij 51 centra in het Verenigd Koninkrijk. Deelnemers waren 174 patiënten, die reïnductie kregen met vier cycli bortezomib, doxorubicine en dexamethason, en vervolgens werden gerandomiseerd naar melfalan gevolgd door salvage-autoSCT (n=89) of twaalf weken cyclofosfamide 400 mg/m² eens per week (n=85). De randomisatie, gestratificeerd naar duur van eerste remissie en respons op reïnductie-behandeling, vond plaats tussen april 2008 en november 2012. Op het moment van data-cutoff waren 75 patiënten overleden (43%): 31 in de salvage-autoSCT arm (35%) en 44 in de cyclofosfamide-arm (52%). De mediane OS was 67 maanden met salvage-autoSCT versus 52 maanden met cyclofosfamide (HR 0,56; p=0,0169). De mediane tijd-tot-tweede-progressie was 67 maanden met salvage autoSCT versus 35 maanden met cyclofosfamide (HR 0,37; p<0,0001). Tijdens de verlengde follow-up werden geen nieuwe bijwerkingen gezien. Er waren vijftien nieuwe primaire maligniteiten in twaalf patiënten: zeven in de salvage-autoSCT arm en vijf in de cyclofosfamide-arm.

De onderzoekers concluderen dat salvage-autoSCT vergeleken met cyclofosfamide de overleving verbetert in patiënten met recidiverend multipel myeloom na eerdere auto-SCT.

1.Cook G, Ashcroft AJ, Cairns DA et al. The effect of salvage autologous stem-cell transplantation on overall survival in patients with relapsed multiple myeloma (final results from BSBMT/UKMF Myeloma X Relapse [Intensive]): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Haematol 2016; epub ahead of print