Tumor-treating fields (TTF) is een behandeling die lage-intensiteit electrische velden alternerend met intermediaire frequentie (200 kHz) via transducer arrays toedient aan de schedel. TTF resulteert in mitotisch arrest en apoptose van snel-delende cellen. Prof. Roger Stupp (Northwestern University, Chicago IL) en collega’s hebben een fase 3-studie uitgevoerd van TTF plus temozolomide (TMZ) onderhoudsbehandeling versus alleen temozolomide onderhoud voor glioblastoom. Ze publiceren de studie online in JAMA.¹

De studie werd uitgevoerd in 83 centra in Europa, Noord-Amerika, Zuid-Korea, en Israël. Deelnemers waren 695 glioblastoompatiënten na resectie of biopsie van de tumor en na voltooiing van chemoradiotherapie, mediaan 3,8 maanden na de diagnose. De mediane leeftijd was 56 jaar; 473 mannen en 222 vrouwen. De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar TTF plus TMZ (n=466) of alleen TMZ (n=229). TTF werd toegediend via vier tranducer arrays op de geschoren hoofdhuid, gedurende tenminste achttien uur per dag. TMZ 150-200 mg/m² werd gegeven op dagen één tot en met vijf van vier-weekse cycli, gedurende zes tot twaalf cycli.

Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving, gemeten vanaf de randomisatie. De mediane PFS was 6,7 maanden in de TTF-TMZ groep versus 4,0 maanden in de alleen-TMZ groep (HR 0,63; p<0,001). Een secundair eindpunt was overall survival. De mediane OS was 20,9 maanden met TTF-TMZ versus 16,0 maanden met alleen-TMZ (HR 0,63; p<0,001). De studie werd voltooid door 637 patiënten (92%). De frequentie van systemische adverse events was 48% met TTF-TMZ versus 44% met alleen-TMZ. Milde-tot-matige huidtoxiciteit onder de transducer arrays werd gezien in 52% van de patiënten in de TTF-TMZ groep.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van TTF aan TMZ-onderhoudsbehandeling voor geresecteerd glioblastoom resulteerde in significante verlenging van PFS en OS.

1. Stupp R, Tallibert S, Kanner A et al. Effect of tumor-treating fields plus maintenance temozolomide vs maintenance telozolomide alone on survival in patients with glioblastoma. JAMA 2017; epub ahead of print