De fase 3-studie PRODIGY in Zuid-Korea vergeleek neoadjuvant docetaxel, oxaliplatine, en S-1 (DOS)-chemotherapie gevolgd door D2 chirurgie en adjuvant S-1 versus alleen D2 chirurgie en adjuvant S-1 voor resectabel lokaal-gevorderd maagcarcinoom (LAGC). In 2021 is gepubliceerd dat neoadjuvante DOS-chemotherapie als onderdeel van perioperatieve chemotherapie verdragen werd en resulteerde in verlenging van de progressievrije overleving. Prof. Min-Hee Ryu (Asan Medisch Centrum, Seoel) presenteerde finale overlevingsuitkomsten van de studie gisteren op de ASCO Breakthrough Annual Meeting in Yokohama (Japan).¹

PRODIGY werd uitgevoerd in achttien centra. De studie includeerde 530 patiënten met primair T2-3N+ of T4Nany primair maag- of slokdarm-maagovergangcarcinoom. De groep met neoadjuvante DOS chemotherapie (CSC-groep) bestond uit 238 patiënten en de groep zonder neoadjuvante chemotherapie (SC-groep) telde 246 patiënten. Op het moment van data cutoff was de mediane follow-up van overlevende patiënten 99,5 maanden (range 68,6-127,7). De progressievrije overleving was significant langer in de CSC-groep dan in de SC-groep (aHR 0,71; p=0,019) met vijf-jaar PFS-percentages 60,6% versus 56,9%. Ook de overall survival was significant beter in de CSC-groep dan in de SC-groep (aHR 0,72; p=0,028) met vijf-jaars OS-percentages van 66,8% versus 63,0%. Onder de patiënten met cT4Nany ziekte was de OS-winst met neoadjuvante DOS-chemotherapie het grootst (aHR 0,69; 95%-bti 0,51-0,95).

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van neoadjuvante DOS-chemotherapie aan D2-resectie en adjuvante S-1 chemotherapie voor resectabel gevorderd maagcarcinoom geassocieerd was met verlenging van PFS en OS.

1.Ryu M-H et al. ASCO Breakthrough Annual Meeting 2023; abstr. 30

Summary: Final survival results of the phase 3 PRODIGY trial showed that among Korean patients with resectable advanced gastric cancer, addition of neoadjuvant docetaxel, oxaliplatin, and S-1 chemotherapy to surgery and adjuvant S-1 was associated with improved progression-free and overall survival.