Er is weinig informatie beschikbaar over het profijt-risicoprofiel van tweede-generatie androgeenreceptorremmers (ARIs) voor niet-metastatisch castratieresistent prostaatcarcinoom (nmCRPC) in oudere patiënten. Een gepoolde analyse van data van individuele deelnemers aan drie gerandomiseerde studies heeft overlevingsuitkomsten geïnventariseerd met tweede-generatie ARIs voor nmCRPC in mannen in de leeftijd van tachtig jaar of oude. Dr. Jaleh Fallah (FDA, Silver Spring MD) en collega’s publiceren de analyse in The Lancet Oncology.¹

De drie studies includeerden tezamen 4117 volwassen nmCRPC-patiënten met ECOG performance status 0 of 1, PSA-niveau 2,0 μg/l of hoger, en PSA-verdubbelingstijd 10 maanden of korter. De patiënten werden gerandomiseerd naar tweede-generatie ARI (apalutamide, enzalutamide, of daralutamide; n=2694) of placebo (n=1423). De mediane follow-up voor metastasevrije overleving was 18 maanden (IQR 11-26) en de mediane follow-up voor overall survival was 44 maanden (32-55). Onder de patiënten van tachtig jaar en ouder (n=1023) was de mediane MFS 40 maanden in de gepoolde ARI-groepen versus 22 maanden in de gepoolde placebogroepen (gecorrigeerd HR 0,37; 95%-bti 0,28-0,47) en was de mediane OS 54 maanden in de gepoolde ARI-groepen versus 49 maanden in de gepoolde placebogroepen (aHR 0,79; 95%-bti 0,64-0,98). Onder deze oudere patiënten werden graad 3 of hoger adverse events gerapporteerd voor 55% van de patiënten in de ARI-groepen versus 41% van de patiënten in de placebogroepen. De MFS-uitkomsten waren in de ARI-behandelde oudere patiënten niet verschillend van die in de ARI-behandelde patiënten jonger dan tachtig jaar (mediaan 41 maanden).

De onderzoekers concluderen dat de resultaten van de analyse het gebruik van tweede-generatie ARIs voor nmCRPC in tachtig-plussers steunen.

1.Fallah J, Zhang L, Amatya A et al. Survival outcomes in older men with non-metastatic castration-resistant prostate cancer treated with androgen receptor inhibitors: a US Food and Drug Administration pooled analysis of patient-level data from three randomised trials. Lancet Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: Pooled analysis of patient-level data from three randomised trials evaluated survival outcomes with second-generation androgen receptor inhibitors (ARIs) for nonmetastatic castration-resistant prostate cancer in patients aged 80 years or older. The median metastasis-free survival was 40 months in the pooled ARI-treated groups versus 22 months in the pooled placebo groups (aHR 0.37; 95% CI 0.28-0.47) and the median overall survival was 54 months versus 49 months, respectively (aHR 0.79; 95% CI 0.64-0.98). Grade 3 or worse AEs were reported for 55% in the pooled ARI-treated groups versus 41% in the pooled placebo groups. The authors conclude that these results support the use of ARIs for nmCPRC in older men.