
De studie includeerde 321 patiënten met postoperatief yp-stadium II of III rectumcarcinoom na preoperative CRT en TME. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar hetzij fluorouracil-leucovorine (FL) of oxaliplatine-leucovorine-fluorouracil (FOLFOX). De randomisatie geschiedde gestratificeerd naar yp-stadium en behandelcentrum. Het primaire eindpunt van de studie was ziektevrije overleving (DFS). De zes-jaars DFS-percentages waren 68,2% met FOLFOX versus 56,8% met FL (gestratificeerd HR 0,63; p=0,018). In subgroepanalyse was FOLFOX superieur aan FL voor yp-stadium III, ypN1b, ypN2, hooggradige histologie, minimale regressie van de tumor, en afwezigheid van lymfovasculaire of perineurale invasie. De zes-jaar overall survival was 78,1% met FOLFOX versus 76,4% met FL (p=0,21).
De onderzoekers concluderen dat adjuvant FOLFOX vergeleken met FL de DFS verbeterde van patiënten met postoperatief yp-stadium II en III rectumcarcinoom na preoperatieve CRT en TME. Adjuvant FOLFOX kan worden overwogen op basis van het postoperatieve pathologische stadium na CRT en TME.
1.Hong YS, Kim SY, Lee JS et al. Oxaliplatin-based adjuvant chemotherapy for rectal cancer after preoperative chemoradiotherapy (ADORE): long-term results of a randomized controlled trial. J Clin Oncol 2019; epub ahead of print
Summary: The multicenter ADORE trial (‘adjuvant oxaliplatin in rectal cancer’) in South Korea found that adjuvant FOLFOX compared with fluorouracil-leucovorin improved DFS after preoperative CRT and total mesorectal excision for postoperative ypStage II or III rectal cancer.