Palonosetron
is werkzaam voor de preventie van chemotherapie-geïnduceerde misselijkheid en
braken (CINV) in volwassenen die matig- tot hoog-emetogene chemotherapie
krijgen. Dr. Gábor Kovács (Semmelweis Universiteit, Boedapest) en collega’s
hebben de werkzaamheid en veiligheid van palonosetron onderzocht in
pediatrische patiënten. De uitkomsten van de non-inferiority fase 3-studie van palonosetron versus
ondansetron zijn online gepubliceerd in The
Lancet Oncology.1
Deelnemers
aan de studie waren patiënten jonger dan zeventien jaar, die matig- tot
hoog-emetogene chemotherapie kregen voor maligne ziekte. Ze werden
gerandomiseerd naar maximaal vier cycli palonosetron 10 μg/kg op dag één (n=169),
palonosetron 20 μg/kg op dag één (n=169), of ondansetron driemaal 150 μg/kg op
dag één met intervallen van vier uur (n=164). Het primaire eindpunt van de
studie was complete respons (geen braken, kokhalzen of gebruik van rescue
medicatie) in de acute fase (de eerste 24 uur na chemotherapie van de eerste
cyclus). Complete respons werd gezien in 54% van de patiënten in de palonosetron
10 μg/kg-groep, 59% van de patiënten in
de palonosetron 20 μg/kg-groep en 59% van de patiënten in de ondansetron-groep.
Bijwerkingen werden gezien in 80% met palonosetron 10 μg/kg, 69% met
palonosetron 20 μg/kg, en 82% met ondansetron. De incidentie van ernstige
bijwerkingen was 31% met palonosetron 10μg/kg, 26% met palonosetron 20 μg/kg,
en 34% met ondansetron.
De
onderzoekers concluderen dat in deze studie palonosetron 20 μg/kg
niet-inferieur was aan ondansetron voor complete respons in de acute fase van
de eerste chemotherapie-cyclus.
1.Kovács G, Wachtel AE, Basharova EV et al.
Palonosetron versus ondansetron for prevention of chemotherapy-induced nausea
and vomiting in paediatric patients with cancer receiving moderately or highly
emetogenic chemotherapy: a randomised, phase 3, double-blind, double-dummy, non-inferiority
study. Lancet Oncol 2016; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)