Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Palonosetron versus ondansetron voor preventie van CINV in pediatrische patiënten


Dr. Gábor KovácsPalonosetron is werkzaam voor de preventie van chemotherapie-geïnduceerde misselijkheid en braken (CINV) in volwassenen die matig- tot hoog-emetogene chemotherapie krijgen. Dr. Gábor Kovács (Semmelweis Universiteit, Boedapest) en collega’s hebben de werkzaamheid en veiligheid van palonosetron onderzocht in pediatrische patiënten. De uitkomsten van de non-inferiority fase 3-studie van palonosetron versus ondansetron zijn online gepubliceerd in The Lancet Oncology.1

Deelnemers aan de studie waren patiënten jonger dan zeventien jaar, die matig- tot hoog-emetogene chemotherapie kregen voor maligne ziekte. Ze werden gerandomiseerd naar maximaal vier cycli palonosetron 10 μg/kg op dag één (n=169), palonosetron 20 μg/kg op dag één (n=169), of ondansetron driemaal 150 μg/kg op dag één met intervallen van vier uur (n=164). Het primaire eindpunt van de studie was complete respons (geen braken, kokhalzen of gebruik van rescue medicatie) in de acute fase (de eerste 24 uur na chemotherapie van de eerste cyclus). Complete respons werd gezien in 54% van de patiënten in de palonosetron 10 μg/kg-groep, 59% van de patiënten in de palonosetron 20 μg/kg-groep en 59% van de patiënten in de ondansetron-groep. Bijwerkingen werden gezien in 80% met palonosetron 10 μg/kg, 69% met palonosetron 20 μg/kg, en 82% met ondansetron. De incidentie van ernstige bijwerkingen was 31% met palonosetron 10μg/kg, 26% met palonosetron 20 μg/kg, en 34% met ondansetron.

De onderzoekers concluderen dat in deze studie palonosetron 20 μg/kg niet-inferieur was aan ondansetron voor complete respons in de acute fase van de eerste chemotherapie-cyclus.

1.Kovács G, Wachtel AE, Basharova EV et al. Palonosetron versus ondansetron for prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting in paediatric patients with cancer receiving moderately or highly emetogenic chemotherapy: a randomised, phase 3, double-blind, double-dummy, non-inferiority study. Lancet Oncol 2016; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren