De fase 3-studie RECOURSE randomiseerde patiënten met metastatisch colorectaalcarcinoom en ECOG performance status 0 of 1 na tenminste twee eerdere lijnen chemotherapie 2:1 naar beste ondersteunende zorg plus trifluridine/tipiracil 35 mg/m² tweemaal daags (n=534) of placebo (n=266) in vier-weekse cycli. In 2015 is gepubliceerd dat de mediane overall surival in de TAS-102 arm significant langer was dan in de placebo-arm (HR 0,68; p<0,001). In RECOURSE is geen formele analyse van de kwaliteit van leven uitgevoerd. Prof. Eric van Cutsem (UZ Leuven) en collega’s publiceren nu online in ESMO Open een analyse van proxies van de QoL tijdens de RECOURSE-studiebehandeling, in termen van adverse events die waarschijnlijk de QoL beïnvloedden en ECOG-performance status (PS).¹

De AEs met impact op de QoL (misselijkheid, braken, diarree, dysgeusie, en vermoeidheid/asthenie) werden vooral gezien in de eerste cyclus. Deze AEs waren meer frequent in de TAS-102 arm dan in de placebo-arm. De mediane duur van behandeling van patiënten die tenmiste één van deze AEs ervoeren was langer dan die van de gehele RECOURSE-populatie (TAS-102: 12 versus 7 weken; placebo: 10 versus 6 weken). Vergeleken met placebo was de duur van de meeste AEs langer in de TAS-102 arm; de duur van de AEs met uitzondering van misselijkheid en braken maakte echter een geringer deel uit van de totale behandelingsperiode zoals deze figuur laat zien. Onder de patiënten met bekende PS bij discontinuering was de PS niet verslechterd in 67% van de TAS-102 patiënten en 63% van de placebopatiënten; 84% van de TAS-102 patiënten en 81% van de placebopatiënten hadden bij discontinuering nog steeds PS 0 of 1.

De onderzoekers concluderen dat de analyse suggereert dat TAS-102 vergeleken met placebo niet resulteert in verslechtering van de QoL van patiënten met metastatisch colorectaalcarcinoom.

1.Van Cutsem E, Falcone A, Garica-Carbonero R et al. Proxies of quality of life in metastatic colorectal cancer: analyses in the RECOURSE trial. ESMO Open 2017; epub ahead of print