De multinationale fase 3-studie SOLO1 randomiseerde patiënten met nieuw-gediagnostiseerd gevorderd ovariumcarcinoom en een BRCA-mutatie met complete of partiële respons op platina-gebaseerde chemotherapie naar onderhoudsbehandeling met olaparib of placebo. In 2018 is gepubliceerd dat de progressievrije overleving significant beter was in de olaparibgroep dan in de placebogroep (60% versus 27% na drie jaar; HR 0,30; p<0,001). Prof. Michael Friedlander (University of New South Wales, Randwick) en collega’s publiceren nu in The Lancet Oncology gezondheids-gerelateerde kwaliteit-van-leven en patiënt-gecentreerde uitkomsten in de studie, en het effect van radiologische ziekteprogressie op de gezondheidsstatus.¹

SOLO1 werd uitgevoerd in 118 centra in 15 landen. De studie includeerde volwassen patiënten met een ECOG performance status 0 of 1. Het primaire HRQOL-eindpunt was verandering van baseline in de FACT Ovarian Cancer Trial Outcome Index (TOI)-score tijdens de eerste 24 maanden. Voor dit eindpunt was er geen klinisch relevant verschil tussen beide armen. De kwaliteits-gecorrigeerde PFS (29,75 maanden met olaparib versus 12,17 maanden met placebo; p<0,001) en de gemiddelde duur van time without significant symptoms of toxicity (TWiST; 33,15 maanden met olaparib versus 20,24 maanden met placebo; p<0,0001) waren significant langer met olaparib dan met placebo.

De onderzoekers concluderen dat het substantiële PFS-profijt met olaparib-onderhoud in SOLO1 niet ten koste ging van een slechtere HRQOL, en gesteund werd door klinisch relevante betere kwaliteits-gecorrigeerde PFS en TWiST-profijt met olaparib vergeleken met placebo.

1.Friedlander M, Moore KN, Colombo N et al. Patient-centred outcomes and effect of disease progression on health status in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer and a BRCA mutation receiving maintenance olaparib or placebo (SOLO1): a randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 SOLO1 study randomized patients with newly-diagnosed, advanced ovarian cancer and a BRCA mutation in response after platinum-based chemotherapy to olaparib maintenance or placebo. HRQOL analysis of the study showed that the substantial progression-free survival benefit with maitenance olaparib was achieved with no detrimental effect on patient’s HRQOL and was supported by clinically meaningful quality-adjusted progression-free survival and TwiST benefits with maintenance olaparib versus placebo.