De standaard-tool voor het beoordelen van adverse events in oncologiestudies is de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Het is denkbaar dat gebruik van deze criteria leidt tot onderrapporteren van de door patiënten ervaren symptomen. Een analyse van de multinationale studie NRG Oncology RTOG 1203 heeft een vergelijking gemaakt van door patiënten en door behandelaars gerapporteerde symptomen tijdens radiotherapie voor cervix- of endometriummaligniteiten. Dr. Anamaria Yeung (University of Florida, Gainesville) publiceren de analyse online in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie randomiseerde 278 patiënten die postoperatieve radiotherapie (RT) vereisten naar standaard vier-velden RT of intensiteitsgemoduleerde (IM)RT. Op verschillende tijdstippen tijdens de bestraling beantwoordden 234 patiënten de patiënt-rapportage versie van de CTCAE (PRO-CTCAE) voor abdomenpijn, diarree, en fecesincontinentie. De behandelaars rapporteerden de AEs volgens de CTCAE.

Vergeleken met de behandelaars rapporteerden de patiënten meer frequent hooggradige abdomenpijn (19,1% vaker; p<0,0001), hooggradige diarree (38,5%; p<0,0001) en fecesincontinentie (6,8%). Vergelijkbare verschillen werden gezien voor graad 1 of hogere CTCAE-toxiciteit en any grade patiënt-gerapporteerd toxiciteit. Vergelijking van de beide studie-armen liet zien dat na vijf weken bestraling de IMRT-patiënten minder GI-AEs rapporteerden dan de patiënten die standaard-RT kregen, voor frequentie van diarree (18,2% verschil; p=0,01), frequentie van fecesincontinentie (8,2% verschil; p=0,01), en interferentie van fecesincontinentie (8,5% verschil; p=0,04).

De onderzoekers concluderen dat behandelaars vergeleken met patiënten symptomen onderrapporteerden, en dat patiënten minder symptomen rapporteerden tijdens IMRT dan tijdens standaard-RT.

1.Yeung AR, Pugh SL, Klopp AH et al. Improvement in patient-reported outcomes with intensity-modulated radiotherapy (RT) compared with standard RT: a report from the NRG Oncology RTOG 1203 study. J Clin Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: An analysis of the NRG Oncology RTOG 1203 study found that patient-reported AEs showed a reduction in symptoms with IMRT compared with standard RT for cervical or endometrial cancer, whereas clinician-reported AEs revealed no difference. Clinicians also underreported symptomatic GI AEs compared with patients.