De
multinationale fase 3-studie TOPAZ-1 randomiseerde patiënten met gevorderd
galwegcarcinoom (aBTC) 1:1 naar durvalumab plus gemcitabine en cisplatine
(durvalumabgroep; n=341) of placebo plus gemcitabine en cisplatine
(placebogroep; n=344). In 2022 is gepubliceerd dat de overall survival
, progressievrije overleving, en objective
response rate significant beter waren in de durvalumabgroep dan in de
placebogroep. Prof. Howard Burris (Sarah Cannon Research Institute, Nashville
TN) en collega’s publiceren nu in The Lancet Oncology
patiënt-gerapporteerde uitkomsten van de studie.1
De nu
gepubliceerde analyse heeft betrekking op 318 patiënten in de durvalumabgroep
en 328 patiënten in de placebogroep die bij randomisatie en regelmatig tijdens
mediaan 9,9 maanden follow-up de QLQ-C30 vragenlijst beantwoordden, en op 305
patiënten in de durvalumabgroep en 322 patiënten in de placebogroep die tijdens
mediaan 10,2 maanden follow-up de QLQ-BIL21 vragenlijst beantwoordden. De baseline
scores waren over het algemeen similar
in de durvalumabgroep en de placebogroep. Voor algemene gezondheidsstatus,
kwaliteit van leven, functioneren, en symptomen waren er geen significante
verschillen tussen beide groepen in tijd tot verslechtering. De mediane tijd
tot verslechtering of kwaliteit van leven was 7,4 maanden (95%-bti 5,6-8,9) in
de durvalumabgroep en 6,7 maanden (5,6-7,9) in de placebogroep, en de
gecorrigeerde gemiddelde verandering ten opzichte van baseline was 1,23 (-0,71
tot +3,16) in de durvalumabgroep en 0,35 (-1,63 tot 2,32) in de placebogroep.
De
onderzoekers concluderen dat toevoeging van durvalumab aan gemcitabine en
cisplatine niet resulteerde in verslechtering van de patiënt-gerapporteerde
uitkomsten.
1.Burris
HA III, Okusaka T, Vogel A et al. Durvalumab plus gemcitabine and cisplatin in advanced biliary tract
cancer (TOPAZ-1): patient-reported outcomes from a randomised, double-blind,
placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2024;25:626-635
Summary: Analysis of patient-reported
outcomes (PROs) of the phase 3 TOPAZ-1 trial showed that among patients with
advanced biliary tract cancer, addition of durvalumab to gemcitabine and
cisplatin did not have a detrimental effect on PROs, suggesting that durvalumab
plus gemcitabine and cisplatin is a tolerable regimen in this population.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)