De multinationale fase 3-studie IMbrave150 randomiseerde patiënten met niet-resectabel levercelcarcinoom (HCC) naar atezolizumab plus bevacizumab versus sorafenib. In 2020 is gepubliceerd dat de progressievrije overleving en overall survival significant beter waren in de atezolizumab-bevacizumabgroep dan in de sorafenibgroep. Prof. Peter Galle (Universiteit van Mainz, Duitsland) en collega’s publiceren nu in The Lancet Oncology patiënt-gerapporteerde uitkomsten (PROs) van de studie.¹

IMbrave150 werd uitgevoerd in 111 centra in zeventien landen. De studie includeerde patiënten met niet-resectabel HCC en een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar atezolizumab-bevacizumab (n=336) of sorafenib (n=165). De behandeling werd voortgezet tot verlies van klinisch profijt of tot niet-acceptabele toxiciteit. PROs werden geïnventariseerd met de vragenlijsten EORTC QLQ-C30 en QLQ-HCCC18.

Baseline-vragenlijsten en vragenlijsten op tenminste één tijdstip tijdens de behandeling werden beantwoord door 309 patiënten in de atezolizumab-bevacizumabgroep en 145 patiënten in de sorafenibgroep. Op het moment van data-cutoff voor de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up 8,6 maanden (IQR 6,2-10,8). Vergeleken met sorafenib was atezolizumab-bevacizumab geassocieerd met verlaagd risico van verslechtering op alle vooraf-gespecificeerde QLQ-C30 symptoomschalen: verlies van eetlust (HR 0,57; 95%-bti 0,40-0,81), diarree (0,23; 0,16-0,34), vermoeidheid (0,61; 0,46-0,92), en pijn (0,46;0,34-0,62) en twee van de drie QLQ-HCC18 symptoomschalen: vermoeidheid (0,60; 0,45-0,80) en pijn (0,65; 0,46-0,92), maar niet geelzucht (0,76; 0,55-1,07). Op dag één van cyclus vijf waren de gemiddelde QLQ-C30 scoreveranderingen ten opzichte van baseline (atezolizumab-bevacizumab versus sorafenib) -3,29 versus -5,83 voor kwaliteit van leven, -4,02 versus -9,76 voor rolfunctioneren, en -3,77 versus -7,60 voor fysiek functioneren.

De onderzoekers concluderen dat atezolizumab-bevacizumab vergeleken met sorafenib resulteerde in klinisch relevant betere kwaliteit van leven en functioneren, en in lagere scores voor ziektesymptomen.

1.Galle PR, Finn RS, Qin S et al. Patient-reported outcomes with atezolizumab plus bevacizumab versus sorafenib in patients with unresectable hepatocellular carcinoma (IMbrave150): an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: Patient-reported outcomes from IMbrave150 showed that among patients with unresectable hepatocellular carcinoma atezolizumab-bevacizumab compared with sorafenib resulted in clinically meaningful benefits in quality of life, functioning, and disease symptoms