De fase 3-studie KEYNOTE-355 randomiseerde patiënten met gevorderd triple-negatief mammacarcinoom (aTNBC) 2:1 naar pembrolizumab plus chemotherapie of placebo plus chemotherapie. In 2022 is gepubliceerd dat onder de patiënten met een PD-L1 combined positive score (CPS) 10 of hoger de overall survival significant beter was in de pembrolizumab plus chemotherapiegroep dan in de placebo plus chemotherapiegroep. Dr. David Cescon (University of Toronto, Canada) en collega’s publiceren nu in het Journal of the National Cancer Institute patiënt-gerapporteerde uitkomsten (PRO)-resultaten in de studie.¹

De patiënten werden gerandomiseerd naar ten hoogste 35 cycli pembrolizumab 200 mg of placebo iedere drie weken, plus investigator’s choice van chemotherapie (nab-paclitaxel, paclitaxel, of gemcitabine/carboplatine). De nu gepubliceerde analyse includeerde 317 patiënten met CPS 10 of hoger (217 in de pembrolizumab plus chemotherapiegroep; 100 in de placebo plus chemotherapiegroep) die voor aanvang van de behandeling en na vijftien weken behandeling PRO-vragenlijsten beantwoordden. Er waren tussen de groepen geen significante verschillen in veranderingen tussen baseline en vijftien weken voor QLQ-C30 algemene gezondheidsstatus/kwaliteit van leven, emotioneel functioneren, fysiek functioneren, en EQ-5D VAS.

De onderzoekers concluderen dat het eerder gerapporteerde OS-profijt met toevoegen van pembrolizumab aan chemotherapie voor aTNBC niet ten koste ging van verslechtering van PROs.

1.Cescon DW, Schmid P, Rugo HS et al. Health-related quality of life with pembrolizumab + chemotherapy versus placebo + chemotherapy for advanced triple-negative breast cancer: KEYNOTE-355. J Natl Cancer Inst 2023-djad 240

Summary: Patient-reported outcomes from the phase 3 KEYNOTE-355 trial (pembrolizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy for aTNBC) were not worse in the pembrolizumab group when compared with the placebo group).