De
multinationale fase 3-studie PROSPER randomiseerde patiënten met
niet-metastatisch castratieresistent prostaatcarcinoom en snel stijgend
PSA-gehalte naar enzalutamide of placebo. Vorig jaar is gepubliceerd dat in de enzalutamidegroep het risico van metastase of overlijden
71% lager was dan in de placebogroep. Prof. Bertrand Tombal (Université catholique
de Louvain, Brussel) en collega’s publiceren nu online in The Lancet
Oncology patiënt-gerapporteerde uitkomsten (PROs) van de studie.1
PROSPER werd
uitgevoerd in 254 centra in 32 landen. De studie includeerde volwassen patiënten
met CRPC en een PSA-verdubbelingstijd tot 10 maanden. Ze werden 2:1
gerandomiseerd naar enzalutamide 160 mg per dag (n=933) of placebo (n=468).
Pijnprogressie werd bepaalde met BPI-SF, en gezondheidsgerelateerde kwaliteit
van leven met EORT QLQ-PR25, EQ-5D-FL, EQ-VAS, en FACT-P. De vragenlijsten
werden beantwoord bij aanvang van de behandeling, na zeventien weken, en
vervolgens iedere zestien weken.
De mediane
follow-up was 18,5 maanden (IQR 10,7-29,2) in de enzalutamidegroep en 15,1
maanden (7,4-25,9) in de placebogroep. De baseline PRO-scores waren
vergelijkbaar voor beide groepen. Tijd tot klinisch relevante pijnprogressie
was langer in de enzalutamidegroep dan in de placebogroep (HR 0,75; p=0,028).
Dit was ook het geval voor tijd tot klinisch relevante verergering van
symptomen (urinaire symptomen HR 0,58; p<0,001; darmsymptomen HR 0,72;
p=0,0018). Ook voor andere kwaliteit van leven-scores was enzalutamide
superieur aan placebo, met uitzondering van tijd tot verslechtering van
hormoonbehandeling-gerelateerde symptomen.
De
onderzoekers concluderen dat enzalutamide vergeleken met placebo voor
niet-metastatisch CRPC met snel-stijged PSA-niveau resulteerde in niet alleen
langere metastasevrije overleving maar ook langere tijd tot verergering van
pijn en belasting door symptomen van prostaatcarcinoom, terwijl een hoge
gezondheids-gerelateerde kwaliteit van leven behouden bleef.
1.Tombal B, Saad F, Penson D et al.
Patient-reported outcomes following enzalutamide or placebo in men with non-metastatic,
castration-resistant prostate cancer (PROSPER): a multicentre, randomised,
double-blind, phase 3 trial. Lancet Oncol 2019; epub ahead of print
Summary: Patient-reported outcomes of the phase 3 study PROSPER show that in men with
non-metastatic castration-resistant prostate cancer and rapidly rising PSA
level, enzalutamide (compared with placebo) resulted in low pain levels and
prostate cancer symptom burden, and high health-related quality of life
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)