Er is behoefte aan informatie over lange-termijn patiënt-gerapporteerde uitkomsten (PROs) voor het maken van verantwoorde behandelkeuzen voor patiënten met nieuw-gediagnostiseerd gelokaliseerd prostaatcarcinoom. Het bericht hieronder beschrijft de opzet en oncologische uitkomsten van de ProtecT-studie in het Verenigd Koninkrijk. Prof. Jenny Donovan (University of Bristol) en collega’s publiceren in NEJM Evidence PROs in de drie studie-aarmen twaalf jaar na de randomisatie.¹

De 1643 gerandomiseerde patiënten beantwoordden tussen zeven en twaalf jaar na de randomisatie PRO-vragenlijsten. De responsepercentages waren voor de meeste vragenlijsten hoger dan 80%. De algemene kwaliteit-van-leven scores waren similar voor de drie groepen. Over de periode van zeven tot twaalf jaar na randomisatie werd urinelekkage waarvoor luiers vereist waren gemeld door 18 tot 24% van de patiënten in de prostatectomiegroep, vergeleken met 9 tot 11% in de actieve-monitoringgroep en 3 tot 8% in de radiotherapiegroep. Zeven jaar na randomisatie rapporteerde 18% van de patiënten in de prostatectomiegroep erecties die voldoende waren voor coïtus, vergeleken met 30% in de actieve-monitoringgroep en 27% in de radiotherapiegroep; na twaalf jaar waren deze percentages laag in alle drie de groepen. Twaalf jaar na de randomisatie rapporteerde 34% van de patiënten in de prostatectomiegroep nocturie (tenminste tweemaal per nacht), vergeleken met 48% in de radiotherapiegroepen en 47% in de actieve-monitoringgroep. Fecale lekkage na twaalf jaar trof 12% van de patiënten in de radiotherapiegroep vergeleken met 6% in de beide andere groepen.

De onderzoekers concluderen dat ProtecT robuuste evidentie verschaft over lange-termijn impact van verschillende behandelingen voor gelokaliseerd prostaatcarcinoom.

1.Donovan JL, Hamdy FC, Lane JA et al. Patient-reported outcomes 12 years after localized prostate cancer treatment. NEJM Evidence 2023; epub ahead of print

Summary: The multicenter randomized ProtecT Study in the UK provides robust evidence about lang-term patient-reported outcome impact of active monitoring versus prostatectomy versus radiotherapy for newly diagnosed localized prostate cancer.