De multinationale (175 centra in 28 landen) fase 3-studie CheckMate 214 includeerde patiënten met niet-eerder behandeld intermediair- of ongunstig-risico gevorderd niercelcarcinoom. De patiënten werden gerandomiseerd naar nivolumab plus ipilimumab (n=425) of sunitinib (n=422). Vorig jaar is gepubliceerd dat overall survival en percentages patiënten met objectieve respons beter waren in de nivolumab plus ipilimumab-arm dan in de sunitinib-arm. Prof. David Cella (Northwestern University, Chicago IL) en collega’s publiceren nu een analyse van de patiënt-gerapporteerde uitkomsten (PROs) van de studie online in The Lancet Oncology.¹

De mediane follow-up was 25,2 maanden. De PROs werden geïnventariseerd met de FACT-KSI-19, FACT-G en EuroQol-5D-3L instrumenten. Na 103 weken behandeling was de FACT-KSI-19 totaalscore ten opzichte van baseline in de nivolumab plus ipilimumab-arm verbeterd met gemiddeld 4,00 punten (95%-bti 1,91 tot 6,09) en in de sunitinib-arm verslechterd met -3,14 punten (-6,06 tot -0,25); dit verschil was significant (p<0,0001). Na 103 weken was de FACT-G totaalscore in de nivolumab plus ipilimumab-arm verbeterd met 4,77 punten (1,73-7,82) en in de sunitinib arm verslechterd met -4,32 (-8,53 tot -0,11); ook dit verschil was significant (p=0,0005). Er was geen significant verschil tussen beide armen in de EuroQol-5D-3L scores. Vergeleken met sunitinib was nivolumab plus ipilimumab geassocieerd met verlaging van het risico van verslechtering van de FACT-KSI-19 totaalscore (HR 0,54; 95%-bti 0,46-0,63).

De onderzoekers concluderen dat de nivolumab plus ipilimumab vergeleken met sunitinib voor intermediair- of ongunstig-risico gevorderd RCC niet alleen resulteerde in langere OS maar ook in betere PROs.

1.Cella D, Grünwald V, Escudier B et al. Patient-reported outcomes of patients with advanced renal cell carcinoma treated with nivolumab plus ipilimumab versus sunitinib (CheckMate 214): a randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: The international phase 3 study CheckMate 214 randomized patients with advanced renal cell carcinoma to nivolumab plus ipilimumab versus sunitinib. In addition to the earlier published better overall survival, the patients in the nivolumab plus ipilimumab arm also reported fewer symptoms.