Patiënten met gevorderd urotheelcarcinoom met progressie na platina-gebaseerde chemotherapie hebben een slechte prognose. Vorig jaar werden de resultaten gepubliceerd van de multinationale fase 3-studie KEYNOTE-045, die liet zien dat pembrolizumab vergeleken met investigator’s choice chemotherapie resulteerde in significant langere overall survival in deze patiëntengroep. Prof. David Vaughn (University of Pennsylvania, Philadelphia) en collega’s publiceren nu online in het Journal of Clinical Oncology resultaten van analyses van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in de studie.¹



De HRQOL-analyse heeft betrekking op 266 patiënten in de pembrolizumab-arm en 253 in de chemotherapie-arm. De patiënten beantwoordden de EORTC-QLQ-C30 vragenlijst. Het primaire eindpunt van de analyse was tijd-tot-verslechtering (TTD) en gemiddelde verandering tussen baseline en week vijftien in de algemene gezondheidsstatus/ QOL-score. In beide groepen was de compliantie met het beantwoorden van de vragenlijst meer dan 95% bij baseline en ongeveer 88% na vijftien weken. Pembrolizumab vergeleken met chemotherapie was geassocieerd met significant langere TTD (mediaan 3,5 maanden versus 2,3 maanden; HR 0,72; p=0,004). De gemiddelde verandering in de score na vijftien weken was 0,69 met pembrolizumab versus -8,36 met chemotherapie (p<0,001).

De onderzoekers concluderen dat de patiënten in de pembrolizumab stabiele of verbeterde kwaliteit van leven hadden, terwijl de QOL van de patiënten in de chemotherapie-arm afnam.

1.Vaughn DJ, Bellmunt J, Fradet Y et al. Health-related quality-of-life analysis from KEYNOTE-045: a phase III study of pembrolizumab versus chemotherapy for previously treated advanced urothelial cancer. J Clin Oncol 2018; epub ahead of print