De multinationale (160 centra in 16 landen) fase 3-studie KEYNOTE-716 randomiseerde patiënten na resectie van stadium IIB of IIC melanoom naar adjuvant pembrolizumab (n=487) of placebo (n=489) voor de duur van een jaar. In 2022 werd de primaire analyse van de studie gepubliceerd, die liet zien dat met mediaan 14,4 maanden follow-up de ziektevrije overleving significant beter was in de pembrolizumabgroep, met een manageable veiligheidsprofiel. Dr. Jason Luke (University of Pittsburgh PA) en collega’s publiceren nu in het Journal of Clinical Oncology de finale analyse van de afstandsmetastasevrije overleving (DMFS) de studie, na mediaan 39,4 maanden follow-up.¹

De figuur laat zien dat de mediane DMFS met zowel pembrolizumab als placebo niet bereikt was onder alle gerandomiseerde patiënten (panel A; HR 0,59; 95%-bti 0,44-0,79), patiënten met stadium IIB ziekte (B), en patiënten met stadium IIC ziekte (C), maar wel significant langer was met pembrolizumab dan met placebo, en dat dit profijt van pembrolizumab werd gezien in alle onderscheiden subgroepen (D). Deze figuur laat zien dat dit ook het geval was voor de recidiefvrije overleving onder alle patiënten (A; HR 0,62; 95%-bti 0,49-0,79), patiënten met stadium IIB ziekte (B), patiënten met stadium IIC ziekte (C), en in de meeste subgroepen (D). Het veiligheidsprofiel van pembrolizumab was manageable en consistent met eerdere publicaties.

De onderzoekers concluderen dat deze resultaten gebruik van adjuvant pembrolizumab na resectie van stadium IIB of IIC steunen.

1.Luke JJ, Ascierto PA, Khattak MA et al. Pembrolizumab versus placebo as adjuvant therapy in resected stage IIB or IIC melanoma: final analysis of distant metastasis-free survival in the phase III KEYNOTE-716 study. J Clin Oncol 2024; epub ahead of print

Summary: Final analysis of the multinational phase 3 KEYNOTE-716 trial found that after resection of stage IIB or stage IIC melanoma, adjuvant pembrolizumab was associated with significant improvement of distant metastasis-free survival and recurrence-free survival.