De fase
1b-studie KEYNOTE-001 heeft robuuste antitumor-activiteit en veiligheid laten
zien van pembrolizumab voor gevorderd melanoom. Prof. Antoni Ribas (University
of California, Los Angeles) en collega’s publiceren online in Annals of Oncology
overlevingsresultaten van de studie na vijf-jaar follow-up.1 De
analyse heeft betrekking op de tot op heden langste follow-up van
pembrolizumab, aldus de auteurs.
De studie
includeerde 655 patiënten met gevorderd/metastatisch melanoom (zowel
behandelings-naïeve als eerder-behandelde ziekte). Ze kregen pembrolizumab 2
mg/kg iedere drie weken, of 10 mg/kg iedere drie weken, of 10 mg/kg iedere twee
weken tot ziekteprogressie, niet-acceptabele toxiciteit, of discontinuering op
initiatief van patiënt of behandelaar. Per 1 september 2017 was de mediane
follow-up 55 maanden. De vijf-jaars overall
survival was 34% onder alle patiënten en 41% onder patiënten met
niet-eerder behandelde ziekte. De mediane OS in deze beide groepen was 23,8
maanden (95%-bti 20,2-30,4) en 38,6 maanden (95%-bti 27,2-NR). De vijf-jaars
progressievrije overleving in de twee groepen was 21% en 29%; de mediane PFS
was 8,3 maanden (95%-bti 5,8-11,1) en 16,9 maanden (95%-bti 9,3-35,5). De
mediane duur van respons was niet bereikt: in de twee groepen was 73%
respectievelijk 82% van de responsen was ongoing
op het moment van data cutoff met 66
maanden als tot op heden langst-geziene aanhoudende respons.
Behandelings-gerelateerde adverse events
werden gezien in 86% van de patiënten, en graad 3 of 4 TRAEs in 17%; 7,8% van
de patiënten discontinueerde de behandeling vanwege TRAEs.
De
onderzoekers concluderen dat de analyse duurzame antitumor-activiteit en
tolerabiliteit van pembrolizumab voor gevorderd melanoom heeft laten zien.
1.Hamid O, Robert C, Daud A et al.
Five-year survival outcomes for patients with advanced melanoma treated with
pembrolizumab in KEYNOTE-001. Ann Oncol 2019; epub ahead of print
Summary: The
phase 1b study KEYNOTE-001 evaluated pembrolizumab for advanced melanoma. Five-year overall survival results of the study confirm the durable antitumor activity and tolerability of
pembrolizumab in advanced melanoma.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)