De fase 1b-studie KEYNOTE-001 heeft robuuste antitumor-activiteit en veiligheid laten zien van pembrolizumab voor gevorderd melanoom. Prof. Antoni Ribas (University of California, Los Angeles) en collega’s publiceren online in Annals of Oncology overlevingsresultaten van de studie na vijf-jaar follow-up.¹ De analyse heeft betrekking op de tot op heden langste follow-up van pembrolizumab, aldus de auteurs.

De studie includeerde 655 patiënten met gevorderd/metastatisch melanoom (zowel behandelings-naïeve als eerder-behandelde ziekte). Ze kregen pembrolizumab 2 mg/kg iedere drie weken, of 10 mg/kg iedere drie weken, of 10 mg/kg iedere twee weken tot ziekteprogressie, niet-acceptabele toxiciteit, of discontinuering op initiatief van patiënt of behandelaar. Per 1 september 2017 was de mediane follow-up 55 maanden. De vijf-jaars overall survival was 34% onder alle patiënten en 41% onder patiënten met niet-eerder behandelde ziekte. De mediane OS in deze beide groepen was 23,8 maanden (95%-bti 20,2-30,4) en 38,6 maanden (95%-bti 27,2-NR). De vijf-jaars progressievrije overleving in de twee groepen was 21% en 29%; de mediane PFS was 8,3 maanden (95%-bti 5,8-11,1) en 16,9 maanden (95%-bti 9,3-35,5). De mediane duur van respons was niet bereikt: in de twee groepen was 73% respectievelijk 82% van de responsen was ongoing op het moment van data cutoff met 66 maanden als tot op heden langst-geziene aanhoudende respons. Behandelings-gerelateerde adverse events werden gezien in 86% van de patiënten, en graad 3 of 4 TRAEs in 17%; 7,8% van de patiënten discontinueerde de behandeling vanwege TRAEs.

De onderzoekers concluderen dat de analyse duurzame antitumor-activiteit en tolerabiliteit van pembrolizumab voor gevorderd melanoom heeft laten zien.

1.Hamid O, Robert C, Daud A et al. Five-year survival outcomes for patients with advanced melanoma treated with pembrolizumab in KEYNOTE-001. Ann Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: The phase 1b study KEYNOTE-001 evaluated pembrolizumab for advanced melanoma. Five-year overall survival results of the study confirm the durable antitumor activity and tolerability of pembrolizumab in advanced melanoma.