In cohort B
van de fase 2-studie KEYNOTE-164 is de werkzaamheid en veiligheid onderzocht
van pembrolizumab voor metastatisch microsatellite
instability-high (MSI-H) colorectaalcarcinoom na tenminste één eerdere
therapielijn. Prof. Bert O’Neill (Indiana University, Indianapolis) en
collega’s presenteren uitkomsten van het cohort in Barcelona op het ESMO World Congress on Gastrointestinal Cancer, dat vandaag wordt
afgesloten.1
De studie
includeerde 63 patiënten met MSI-H mCRC die eerder irinotecan, oxaliplatine,
fluoropyrimidine, of anti VEGFR/EGFR-therapie hadden gekregen. De mediane
leeftijd was 59 jaar (range 23-82); 52% mannen; ze hadden mediaan twee eerdere
behandelingen gekregen. De patiënten kregen pembrolizumab 200 mg iedere drie
weken gedurende twee jaar of tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit.
Tumorrespons werd iedere negen weken beoordeeld. Het primaire eindpunt was
percentage patiënten met objectieve respons; secundaire eindpunten waren duur van
respons, progressievrije overleving, overall
survival, en veiligheid.
Bij data
cutoff voor de nu gepresenteerde analyse was de mediane follow-up 12,6 maanden
(range 0,1 tot 15,4 maanden), De ORR was 32%, met twee complete en achttien
partiële responsen. De mediane DOR was niet bereikt, met nog 95% van de
responsen ongoing en 75% van de
responders met een DOR van tenminste zes maanden. De mediane PFS was 4,1
maanden; de twaalf-maands PFS was 41%. De mediane OS was niet bereikt en de
twaalf-maands OS was 76%. Behandelings-gerelateerde adverse events van any grade
werden gezien in 64% van de patiënten (de helft immuungerelateerd), en graad 3
of 4 TRAEs in 11%. Er waren geen graad 5 TRAEs.
De
onderzoekers concluderen dat pembrolizumab duurzame antitumor-activiteit heeft
laten zien met een manageable
veiligheidsprofiel in patiënten met MSI-H mCRC van wie de ziekte progressie
vertoonde na tenminste één eerdere therapie.
1. Le D et al. ESMO World Congress on
Gastrointestinal Cancer 2018; abstr. O-021
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)