Standaard-behandeling
voor vroeg-stadium ongunstig-risico Hodgkin lymfoom (HL) is chemotherapie gevolgd
door consolidatie met radiotherapie (RT). De RT kan echter lange-termijn
sequelae hebben. De HD17 studie van de Duitse Hodigkin Studiegroep heeft de
veiligheid onderzocht van achterwege laten van consoliderende RT in patiënten
met complete respons na de chemotherapie. Prof. Andreas Engert
(Universiteitsziekenhuis Keulen) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Oncology.1
HD17 werd
uitgevoerd in 224 centra in Duitsland, Zwitserland, Oostenrijk, en Nederland.
De studie includeerde patiënten in de leeftijd van achttien tot en met zestig
jaar, nieuw-gediagnostiseerd vroeg-stadium ongunstig-risico HL, en een ECOG
performance status 2 of beter. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar 2+2
chemotherapie gevolgd door 30 Gy involved-field
RT (standaard-behandelingsgroep; n=548) of 2 + 2 chemotherapie gevolgd door RT
alleen in patiënten met positieve PET na de chemotherapie (PET4-geleide
behandeling; n=552). Het primaire eindpunt was progressievrije overleving, met
als criterium voor noninferioriteit een absoluut verschil van ten hoogste 8% in
vijf-jaars PFS tussen beide groepen.
De mediane
follow-up was 46,2 maanden (IQR 32,7-61,2). De vijf-jaars PFS was 97,3% in de groep
met standaard-behandeling versus 95,1% in de groep met PET4-geleide behandeling,
waarmee noninferioriteit van PET4-geleide behandeling ten opzichte van
standaard-behandeling werd aangetoond. RT-geassocieerde acute adverse events waren dysfagie (6% van de
patiënten met standaard-behandeling versus 2% van de patiënten met PET4-geleide
behandeling) en mucositis (2% versus geen). Eén patiënt in de groep met
PET4-geleide behandeling overleed aan een onverwachte AE (infectie).
De
onderzoekers concluderen dat onder patiënten met nieuw-gediagnostiseerd
vroeg-stadium ongunstig-risico HL die na 2 + 2 chemotherapie PET-negatief zijn consoliderende
RT kan worden weggelaten zonder klinisch relevant verlies van werkzaamheid.
1.Borchmann P, Plütschow A, Kobe C et
al. PET-guided omission of radiotherapy in early-stage unfavourable Hodgkin
lymphoma (GSHG HD17): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial.
Lancet Oncol 2021;22:223-234
Summary: The
multicenter phase 3 HD17 study by the German Hodgkin Study Group found that in
patients with newly diagnosed early-stage unfavorable Hodgkin lymphoma
PET4-negativity after treatment with 2 + 2 chemotherapy allows omission of
consolidation radiotherapy without a clinically relevant loss of efficacy.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)