
HD17 werd uitgevoerd in 224 centra in Duitsland, Zwitserland, Oostenrijk, en Nederland. De studie includeerde patiënten in de leeftijd van achttien tot en met zestig jaar, nieuw-gediagnostiseerd vroeg-stadium ongunstig-risico HL, en een ECOG performance status 2 of beter. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar 2+2 chemotherapie gevolgd door 30 Gy involved-field RT (standaard-behandelingsgroep; n=548) of 2 + 2 chemotherapie gevolgd door RT alleen in patiënten met positieve PET na de chemotherapie (PET4-geleide behandeling; n=552). Het primaire eindpunt was progressievrije overleving, met als criterium voor noninferioriteit een absoluut verschil van ten hoogste 8% in vijf-jaars PFS tussen beide groepen.
De mediane follow-up was 46,2 maanden (IQR 32,7-61,2). De vijf-jaars PFS was 97,3% in de groep met standaard-behandeling versus 95,1% in de groep met PET4-geleide behandeling, waarmee noninferioriteit van PET4-geleide behandeling ten opzichte van standaard-behandeling werd aangetoond. RT-geassocieerde acute adverse events waren dysfagie (6% van de patiënten met standaard-behandeling versus 2% van de patiënten met PET4-geleide behandeling) en mucositis (2% versus geen). Eén patiënt in de groep met PET4-geleide behandeling overleed aan een onverwachte AE (infectie).
De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met nieuw-gediagnostiseerd vroeg-stadium ongunstig-risico HL die na 2 + 2 chemotherapie PET-negatief zijn consoliderende RT kan worden weggelaten zonder klinisch relevant verlies van werkzaamheid.
1.Borchmann P, Plütschow A, Kobe C et al. PET-guided omission of radiotherapy in early-stage unfavourable Hodgkin lymphoma (GSHG HD17): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2021;22:223-234
Summary: The multicenter phase 3 HD17 study by the German Hodgkin Study Group found that in patients with newly diagnosed early-stage unfavorable Hodgkin lymphoma PET4-negativity after treatment with 2 + 2 chemotherapy allows omission of consolidation radiotherapy without a clinically relevant loss of efficacy.