De studie, uitgevoerd in negentig centra, includeerde patiënten in de leeftijd van zestien tot en met zestig jaar met nieuw-gediagnostiseerd gevorderd HL, een ECOG performance status score lager dan 3, en levensverwachting van tenminste drie maanden. De patiënten kregen twee cycli BEACOPP-escalated gevolgd door PET. Patiënten in de standaard-behandeling groep (n=413) kregen ongeacht de PET-uitslag nog twee cycli BEACOPP-escalated. In de PET-geleide groep (n=410) kregen de patiënten met positieve PET nog twee cycli BEACOPP-escalated, terwijl patiënten met negatieve PET overgingen op twee cycli ABVD. In beide groepen werd aan het eind van de vierde cyclus aan de hand van een PET-scan gekozen voor doorgaan met consolidatietherapie of salvage-therapie. Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving.
In de PET-geleide groep ging na de PET 84% van de patiënten over op ABVD en ging 12% door met BEACOPP-escalated. Na mediaan 50,4 maanden follow-up was de vijf-jaars PFS 86,2% in de standaard-behandeling groep versus 85,7% in de PET-geleide groep (p=0,65). Ernstige behandelings-gerelateerde adverse events werden gerapporteerd voor 47% van de patiënten in de standaard-behandeling groep versus 28% in de PET-geleide groep. Zes patiënten in de standaard-behandeling groep en twee patiënten in de PET-geleide groep overleden aan behandelings-gerelateerde oorzaken.
De onderzoekers concluderen dat PET na twee inductiecycli BEACOPP-escalated de behandeling voor nieuw-gediagnostiseerd gevorderd HL veilig geleidde, en gebruik van minder toxisch ABVD in vroege responders mogelijk maakte zonder de ziektecontrole te compromiteren.
1.Casasnovas R-O, Bouabdallah R, Brice P et al. PET-adapted treatment for newly diagnosed advanced Hodgkin lymphoma (AHL2011): a randomised, multicentre, non-inferiority, phase 3 study. Lancet Oncol 2019; epub ahead of print
Summary: The French/Belgian phase 3 study AHL2011 found that in patients with newly diagnosed advanced Hodgkin lymphoma PET after two cycles of BEACOPP-escalated chemotherapy safely guided treatment and allowed the use of less toxic ABVD chemotherapy in early responders without impairing disease control.