De multinationale fase 3-studie KEYNOTE-716 heeft laten zien dat na resectie van stadium IIB of IIC melanoom, adjuvant pembrolizumab vergeleken met placebo resulteerde in significante verbetering van de recidiefvrije overleving (RFS) en afstandsmetastasevrije overleving (DMFS). Een post hoc analyse van de studie heeft de werkzaamheid van pembrolizumab voor verschillend locaties van de primaire tumor (hoofd-hals, romp, of ectremiteiten) geëvalueerd. Dr. Charles Yoon (Dana-Farber Brigham Cancer Center, Boston MA) en collega’s publiceren de analyse in Annals of Surgical Oncology.¹


KEYNOTE-716 includeerde patiënten in de leeftijd van 12 jaar of ouder na resectie van nieuw-gediagnostiseerd stadium IIB of IIC. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar pembrolizumab 200 mg of 2mg/kg tot aan 200 mg voor pediatrische patiënten iedere drie weken (n=487) of placebo (n=489). De mediane follow-up was 39,4 maanden. De HRs voor RFS waren 0,60 (95%-bti 0,38-0,93) voor de hoofd-hals subgroep; 0.57 (0,38-0,84) voor de romp-subgroep; en 0,69 (0,47-1,02) voor de extremiteiten-subgroep; de HRs voor DMFS waren 0,65 (0,37-1,14) voor de hoofd-hals subgroep; 0,59 (0,38-0,92) voor de romp-subgroep; en 0,53 (0,31-0,90) voor de extremiteiten-subgroep.

De onderzoekers concluderen dat RFS en DMFS consistent beter waren met adjuvant pembrolizumab vergeleken met placebo in de meeste subgroepen van KEYNOTE-716.

1.Yoon CH, Ross MI, Gastman BR et al. Adjuvant pembrolizumab in stage II melanoma: outcomes by primary tumor location in the randomized, double-blind, phase III KEYNOTE-716 trial. Ann Surg Oncol (2025) 024-16642-6

Summary: Post hoc analysis of the multinational phase 3 KEYNOTE-716 trial found that after resection of stage IIB or IIC melanoma, adjuvant pembrolizumab versus placebo consistently resulted in improved RFS and DMFS in most subgroups by primary tumor location.