Onderhoudstherapie
met immuunmodulerende middelen verlengt progressievrije overleving in patiënten
met nieuw-gediagnostiseerd multipel myeloom (NDMM) die na inductie-chemotherapie
geen autologe stamceltransplantie ondergaan. De multinationale fase 3-studie
TOURMALINE-MM4 heeft de waarde onderzocht van onderhoudstherapie met de
proteasoomremmer ixazomib in deze patiënten. Prof. Meletios Dimopoulos
(Nationale en Kapodistrische Universiteit, Athene) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical
Oncology.1
De studie
includeerde patiënten die na 6 tot 12 maanden standaard-inductietherapie
tenminste partiële respons hadden. De patiënten werden 3:2 gerandomiseerd naar twee
jaar oraal ixazomib (n=425) of placebo (n=281) op dagen één, acht, en vijftien
van vier-weekse cycli. Het primaire eindpunt was progressievrije overleving vanaf
het moment van randomisatie.
De mediane
follow-up was 21,1 maanden. De figuur laat zien dat de PFS significant beter was met ixazomib-onderhoud dan
met placebo (mediaan 17,9 versus 9,4 maanden; HR 0,659; p<0,001). Onder
patiënten met complete of zeer goede partiële respons op inductietherapie was
de mediane PFS 25,6 maanden met ixazomib versus 12,9 maanden met placebo (HR
0,586; p<0,001). Graad 3 of hoger treatment-related
adverse events werden gezien in 36,6% van de patiënten in de ixazomibgroep
versus 23,2% in de placebogroep; TEAEs die tot discontinuering leidden kwamen
voor in 12,9% versus 8,0%; nieuwe primaire maligniteiten werden gezien in 5,2%
versus 6,2%, en on-study death in
2,6% versus 2,2%.
De
onderzoekers concluderen dat onder patiënten met NDMM die met inductietherapie
tenminste partiële respons hadden en geen autoSCT ondergingen,
onderhoudsbehandeling met ixazomib resulteerde in significante verlenging van
de PFS, zonder onverwachte toxiciteit.
1.Dimopoulos MA, Špička I, Quach H et al.
Ixazomib as postinduction maintenance for patients with newly diagnosed
multiple myeloma not undergoing autologous stem cell transplantation: the phase
III TOURMALINE-MM4 trial. J Clin Oncol 2020; epub ahead of print
Summary: The
multinational phase 3 study TOURMALINE-MM4
multinational phase 3 study TOURMALINE-MM4 found that among patients with newly
diagnosed multiple myeloma who achieved at least partial response after 6 to 12
months standard induction therapy and did not undergo autoSCT, maintenance with
the proteasome inhibitor ixazomib prolonged PFS with no unexpected toxicity.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)