Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Post-inductie ixazomib-onderhoud voor NDMM-patiënten die geen autoSCT ondergaan


Prof. Meletios DimopoulosOnderhoudstherapie met immuunmodulerende middelen verlengt progressievrije overleving in patiënten met nieuw-gediagnostiseerd multipel myeloom (NDMM) die na inductie-chemotherapie geen autologe stamceltransplantie ondergaan. De multinationale fase 3-studie TOURMALINE-MM4 heeft de waarde onderzocht van onderhoudstherapie met de proteasoomremmer ixazomib in deze patiënten. Prof. Meletios Dimopoulos (Nationale en Kapodistrische Universiteit, Athene) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.1

De studie includeerde patiënten die na 6 tot 12 maanden standaard-inductietherapie tenminste partiële respons hadden. De patiënten werden 3:2 gerandomiseerd naar twee jaar oraal ixazomib (n=425) of placebo (n=281) op dagen één, acht, en vijftien van vier-weekse cycli. Het primaire eindpunt was progressievrije overleving vanaf het moment van randomisatie.

De mediane follow-up was 21,1 maanden. De figuur laat zien dat de PFS significant beter was met ixazomib-onderhoud dan met placebo (mediaan 17,9 versus 9,4 maanden; HR 0,659; p<0,001). Onder patiënten met complete of zeer goede partiële respons op inductietherapie was de mediane PFS 25,6 maanden met ixazomib versus 12,9 maanden met placebo (HR 0,586; p<0,001). Graad 3 of hoger treatment-related adverse events werden gezien in 36,6% van de patiënten in de ixazomibgroep versus 23,2% in de placebogroep; TEAEs die tot discontinuering leidden kwamen voor in 12,9% versus 8,0%; nieuwe primaire maligniteiten werden gezien in 5,2% versus 6,2%, en on-study death in 2,6% versus 2,2%.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met NDMM die met inductietherapie tenminste partiële respons hadden en geen autoSCT ondergingen, onderhoudsbehandeling met ixazomib resulteerde in significante verlenging van de PFS, zonder onverwachte toxiciteit.

1.Dimopoulos MA, Špička I, Quach H et al. Ixazomib as postinduction maintenance for patients with newly diagnosed multiple myeloma not undergoing autologous stem cell transplantation: the phase III TOURMALINE-MM4 trial. J Clin Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 study TOURMALINE-MM4 multinational phase 3 study TOURMALINE-MM4 found that among patients with newly diagnosed multiple myeloma who achieved at least partial response after 6 to 12 months standard induction therapy and did not undergo autoSCT, maintenance with the proteasome inhibitor ixazomib prolonged PFS with no unexpected toxicity.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren