Microvasculaire
invasie (MVI) is een risicofactor voor recidief na hepatectomie voor
levercelcarcinoom (HCC). Een fase 3-studie van Sun Yat-sen Universiteit
(Guangzhou) heeft de waarde onderzocht van postoperatieve transarteriële
infusie (TAI) van FOLFOX in HCC-patiënten met MVI. Prof. Rongping Guo en
collega’s publiceren eerste resultaten van de studie online in Annals of Surgical Oncology.1
De studie
includeerde 127 HCC-patiënten met histologisch bevestigde MVI. Na de chirurgie
werden de patiënten gerandomiseerd naar een of twee cycli FOLFOX-TAI (n=63) of
follow-up zonder adjuvante behandeling (FU-groep; n=64). De klinisch-pathologische
kenmerken van beide groepen waren in evenwicht. Het primaire eindpunt van de
studie was ziektevrije overleving. De zes-, twaalf- en achttien-maands DFS was
85%, 62%, en 59% in de TAI-groep versus 63%, 48%, en 39% in de FU-groep. De
zes-, twaalf-, en achttien-maands overall
survival was 100%, 98%, en 98% in de TAI-groep versus 95%, 90%, en 79% in
de FU-groep. Zowel voor DFS (p=0,023) als OS (p=0,037) waren de verschillen
tussen beide groepen statistisch significant. Geen van de patiënten In de TAI
groep had graad 3 of hoger adverse events.
De
onderzoekers concluderen dat TAI van FOLFOX na hepatectomie voor HCC met MVI
resulteerde in betere uitkomsten.
1.Li
S, Mei J, Wang Q et al. Postoperative
adjuvant transarterial infusion chemotherapy with FOLFOX could improve outcomes
of hepatocellular carcinoma patients with microvascular invasion: a preliminary
report of a phase III, randomized controlled clinical trial. Ann Surg Oncol
2020; epub ahead of print
Summary: A phase 3 study at Sun Yat-sen
University (Guangzhou) randomized patients with HCC and microvascular invasion
after hepatectomy to transarterial infusion of FOLFOX or no adjuvant treatment.
The 6-, 12-, and 18-months OS rates were 100%, 98% and 98% with transarterial
infusion and 95%, 90%, and 79% without adjuvant treatment.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)