De Duitse fase 2-studie REMOTUX onderzocht of vroege metabole respons (ΔSUV) na korte-termijn behandeling met eerstelijns cetuximab predictieve waarde heeft voor de klinische respons in patiënten met RAS-wildtype metastatisch colorectaalcarcinoom. Prof. Dirk Jäger (Universiteitsziekenhuis Heidelberg) en collega’s publiceren de prospectieve studie vandaag online in het British Journal of Cancer.¹

De studie includeerde veertig patiënten, die cetuximab monotherapie kregen gedurende twee weken, en vervolgens FOLFIRI-cetuximab. De ΔSUV werd bepaald aan de hand van FDG-PET/CT analyse op dag 0 en dag 14. Vroege klinische respons (ECR) werd bepaald met CT na 56 dagen behandeling met FOLFIRI-cetuximab. Het primaire eindpunt van de studie was de voorspellende waarde van ΔSUV voor ECR. Secundaire eindpunten waren progressievrije overleving, overall survival, en de associatie tussen ΔSUV en OS.

Drieëndertig patiënten waren evaluabel voor het primaire eindpunt. ECR werd gezien in 57,6% van de patiënten. Onder responders was de ΔSUV significant hoger dan onder nonresponders (p=0,0092). ΔSUV was significant geassocieerd met ECR (p=0,02). De figuur toont de PFS (panel a; mediaan 11,7 maanden), en de OS (panel b; mediaan 33,5 maanden; één-jaars OS 87,9%). Panel c laat zien dat patiënten met ΔSUV 20% of hoger significant langere overleving hadden dan patiënten met ΔSUV lager dan 20% (p=0,045). Panel d toont de associatie tussen ΔSUV en de waarschijnlijkheid van vroege respons.

De onderzoekers concluderen dat cetuximab metabole respons induceert in patiënten met mCRC, en dat ΔSUV de patiënten met vroege respons onderscheidt van patiënten zonder vroege respons.

1.Berger AK, Lücke S, Abel U et al. Early metabolic response in sequential FDG-PET/CT under cetuximab ia s predictive marker for clinical response in first-line metastatic clorectal cancer patients: results of the phase II REMOTUX trial. Br J Cancer 2018; epub ahead of print

Summary: A prospective phase II study in Germany demonstrated that first-line cetuximab induces metabolic responses in patients with mCRC. Early metabolic response was predictive for clinical response.