De multinationale fase 3-studie KATHERINE includeerde patiënten met residuele invasieve ziekte na neoadjuvante chemotherapie plus HER2-gerichte therapie voor vroeg-stadium HER2-positief mammacarcinoom. De patiënten werden gerandomiseerd naar adjuvant trastuzumab-emtansine (T-DM1; n=743) of trastuzumab (T; n=743). Vorig jaar is gepubliceerd dat de ziektevrije overleving significant beter was in de T-DM1 arm dan in de T-arm. Prof. PierFranco Conte (Istituto Oncologo Veneto, Italië) en collega’s publiceren nu online in Cancer patiënt-gerapporteerde uitkomsten (PROs) van de studie.¹

De patiënten beanwoordden de PRO-vragenlijsten QLQ-C30 en QLQ-BR23 bij screening, op dat één van cycli 5 en 11, binnen dertig dagen na voltooiing van de behandeling, en bij zes- en twaalf-maanden follow-up bezoeken. Er waren 612 patiënten (82%) in de T-DM1 arm en 640 patiënten (86%) in de T-arm met valide antwoorden voor de baseline en tenminste één post-baseline vragenlijst. Klinisch relevante verslechtering van de gemiddelde scores van beide vragenlijsten (tenminste 10 punten) werd in geen van beide armen gezien. Tijdens de behandeling rapporteerden in de T-DM1 arm vergeleken met de T-arm meer patiënten klinisch relevante verslechtering in role functioning (49% versus 41%), eetlust (38% versus 28%), constipatie (47% versus 38%), vermoeidheid 66% versus 60%), misselijkheid/braken (39% versus 30%), en bijwerkingen van systemische therapie (49% versus 36%). Deze verschillen werden niet meer gezien bij zes-maands follow-up, met uitzondering van role functioning (23% versus 16%).

De onderzoekers concluderen dat de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven tijdens de behandeling in beide armen van de studie over het algemeen goed gehandhaafd bleef.

1.Conte P, Schneeweiss A, Loibl S et al. Patient-reported outcomes from KATHERINE: a phase 3 study of adjuvant trastuzumab emtansine versus trastuzumab in patients with residual invasive disease after neoadjuvant therapy for human epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer. Cancer 2020; epub ahead of print

Summary: Analysis of patients-reported outcomes outcomes of the phase 3 study KATHERINE (adjuvant T-DM1 versus trastuzumab for breast cancer with residual invasive disease after neoadjuvant treatment) found that health-related quality of life was generally maintained in both arms over the course of treatment.