De multinationale fase 3-studie LATITUDE liet zien dat toevoeging van
abirateronacetaat plus prednison aan androgeendeprivatietherapie (ADT) resulteerde
in verbetering van de overall survival
van patiënten met nieuw-gediagnostiseerd hoog-risico metastatisch castratie-naïef
prostaatcarcinoom. Prof. Kim Chi (Vancouver Prostate Centre, Canada) en
collega’s hebben een analyse uitgevoerd van patiënt-gerapporteerde uitkomsten (PROs)
in de studie. Ze publiceren de analyse online in The Lancet Oncology.1
De studie
werd uitgevoerd in 235 centra in 34 landen. Deelnemers waren volwassen patiënten
met een ECOG performance status van 2 of lager. Ze werden gerandomiseerd naar
ADT plus abirateronacetaat 1000 mg eenmaal daags plus prednison 5 mg eenmaal
daags (n=597) of ADT plus placebo’s (n=602). PRO-gegevens werden
geïnventariseerd tijdens screening van de patiënten en op de eerste dag van de
eerste drie cycli, maandelijks gedurende cycli drie tot en met dertien, en
vervolgens iedere twee maanden tot het eind van de behandeling.
De mediane
follow-up was 30,9 maanden in de experimentele groep en 29,7 maanden in de
controlegroep. Voor mediane tijd tot progressie van intensiteit van ergste pijn
in de experimentele groep versus de controlegroep was de HR 0,63 (p<0,0001).
Voor mediane tijd tot progressie van intensiteit van ergste vermoeidheid was de
HR 0,65 (p=0,0001). De mediane tijd tot verslechtering van de functionele
status was 12,9 maanden in de experimentele groep versus 8,3 maanden in de
controlegroep (HR 0,85; p=0,032).
De
onderzoekers concluderen dat toevoeging van abirateronacetaat plus prednison
aan ADT voor nieuw-gediagnostiseerd metastastisch castratie-naïef
prostaatcarcinoom resulteert in significante verbetering van de PROs.
1. Chi KN, Protheroe A, Rodriguez-Antolin A et al.
Patient-reported outcomes
following abiraterone acetate plus prednisone added to androgen deprivation
therapy in patients with newly diagnosed metastatic castration-naïve prostate
cancer (LATITUDE): an international, randomised phase 3 trial
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)