De
multinationale fase 3-studie KEYNOTE-189 ranomiseerde patiënten met
metastatisch niet-squameus niet-kleincellig longcarcinoom (mnsqNSCLC) naar
eerstelijns pemetrexed-platina chemotherapie met pembrolizumab of placebo. In
2018 is gepubliceerd dat de twaalf-maands overall survival 69,2% was in de
pembrolizumab-combinatiegroep versus 49,4% in de placebo-combinatiegroep (HR
0,49; p<0,001). Dr. Marina Garassino (Istituto Nazionale dei Tumori, Milaan)
en collega’s publiceren nu online in The Lancet
Oncology patiënt-gerapporteerde uitkomsten (PROs) van de studie.1
KEYNOTE-189
werd uitgevoerd in 126 centra in zestien landen. De studie includeerde volwassen
patiënten met een ECOG performance status 0 of 1, die vier drie-weekse cycli
pemetrexed-platina kregen en 2:1 werden gerandomiseerd naar maximaal 35 cycli pembrolizumab
(n=405) of placebo (n=202). De General
Health Status/Quality of Life werd bepaald met de vragenlijsten QLQ-C30 en
QLQ-LC13 bij de eerste vijf cycli, vervolgens elke drie cycli gedurende het
eerste jaar, en iedere vier cycli gedurende het tweede jaar. De primaire PRO-eindpunten
van de analyse waren verandering gedurende de eerste twaalf weken (tijdens de
chemotherapie) en gedurende de eerste eenentwintig weken.
De mediane follow-up was 10,5
maanden (range 0,2-20,4). Gedurende de eerste twaalf weken waren de gemiddelde
GHS/QOL-scores stabiel in beide armen (+1,0 punten in de pembrolizumab-arm
versus -2,6 punten in de placebo-arm; p=0,053). Gedurende de eerste
eenentwintig weken waren de scores beter
in de pembrolizumab-arm (+1,3 punten) dan in de placebo-arm (-4,0 punten;
p=0,014). De mediane tijd tot verslechtering van hoesten, pijn op de borst, of
dyspnoe werd niet bereikt in de pembrolizumab-arm, en was 7,0 maanden in de
placebo-arm (HR 0,81; p=0,16).
De
onderzoekers concluderen dat toevoegen van pembrolizumab aan eerstelijns
chemotherapie voor mnsqNSCLC resulteerde in handhaving de GHS/QOL, met na 21
weken significant betere scores dan voor placebo-chemotherapie.
1.Garassino MC. Gadgell S, Esteban E
et al. Patient-reported outcomes following pembrolizumab or placebo plus
pemetrexed and platinum in patients with
previously untreated, metastatic, non-squamous non-small-cell lung cancer
(KEYNOTE-189): a multcentre, double-blind, randomised, placebo-controlled,
phase 3 trial. Lancet Oncol 2020; epub ahead of print
Summary:
Analysis of patient-reported outcomes in
the randomized KEYNOTE-189 study showed that among patients with metastatic,
non-squamous NSCLC, addition of pembrolizumab to first-line pemetrexed-platinum
resulted in maintenance of general health status/quality of life, and improved
GHS/QOL-scores at week 21 compared with placebo-pemetrexed-platinum.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)