
De studie includeerde 31 volwassen (in Japan 20 jaar of ouder) patiënten met TACE-naïef BLCB B2 HCC. De patiënten kregen lenvatinib 12 mg (patiënten met lichaamsgewicht 60 kg of meer) of 8 mg (lichtere patiënten) eenmaal daags. Het primaire eindpunt was overall survival. Het één-jaars OS percentage was 71,0% (90%-bti 68,4-73,6) met mediane OS 17,0 maanden en mediane progressievrije overleving 10,4 maanden. De objective response rates volgens RECIST versie 1.1 en modified RECIST criteria waren 22,6% respectievelijk 70,0%. Veel-geziene adverse events waren vermoeidheid (68% van de patiënten), hypertensie (65%), en anorexia (61%). Onderbreking van de behandeling was nodig in 61% van de patiënten, doseringsreductie in 81%, en permanente discontinuering vanwege AEs in 29%. Achttien patiënten kregen post-lenvatinib behandelingen, waaronder systemische chemotherapie (n=11) en TACE (n=6).
De onderzoekers concluderen dat eerstelijns lenvatinib antitumor-activiteit had in patiënten met BCLC B2 HCC patiënten, met een veiligheidsprofiel dat in lijn was met wat eerder is gerapporteerd voor lenvatinib.
1.Kobayashi S, Fukushima T, Ueno M et al. A prospective observational cohort study of lenvatinib as initial treatment in patients with BCLC-defined stage B hepatocellular carcinoma. BMC Cancer 2022;22:517
Summary: A prospective cohort study in Japan found that lenvatinib as first-line treatment had activity among patients with BCLB stage B2 hepatocellular carcinoma, without new safety signals.