
De studie includeerde 204 patiënten met niet-eerder behandeld WM. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar zes cycli B-DRC of zes cycli DRC. Het primaire eindpunt was progressievrije overleving. De mediane follow-up was 27,5 maanden. Het twee-jaars PFS-percentage was 80,6% met B-DRC versus 72,8% met DRC (p=0,32). Aan het eind van de behandeling werd majeure respons gezien in 80,6% met B-DRC versus 69,9% met DRC en complete/zeer goede partiële respons in 17,2% met B-DRC versus 9,6% met DRC. De mediane tijd tot eerste respons was 3,0 maanden met B-DRC versus 5,5 maanden met DRC. Op het moment van beste respons was het percentage met complete/zeer goede partiële respons in de B-DRC groep toegenomen tot 32%. Beide regimes werden goed verdragen. Graad 3 perifere sensorische neuropathie werd gezien in twee patiënten in de B-DRC groep.
De onderzoekers concluderen dat B-DRC als eerstelijns behandeling voor WM zeer effectief is en goed verdragen wordt. Vanwege mogelijke neurotoxiciteit dienene individuele patiëntkenmerken te worden meegewogen bij de keus B toe te voegen aan DRC.
1.Buske C, Dimopoulos MA, Grunenberg A et al. Bortezomib-dexamethasone, rituximab, and cyclophosphamide as first-line treatment for Waldenström’s macroglobulinemia: a prospective randomized trial of the European Consortium for Waldenström’s Macroglobulinemia. J Clin Oncol 2023; epub ahead of print
Summary: A multinational prospective randomized trial evaluated addition of bortezomib (B) to first-line dexamethasone-rituximab-cyclophosphamide (DRC) for Waldenström’s macroglobulinemia (WM). The study showed that B-DRC is a highly efficient regimen in this setting, inducing deep and fast responses.