Het Nederlandse DRUG Access Protocol (DAP) verschaft sinds 2021 patiënten toegang tot antikanker geneesmiddelen die zijn goedgekeurd door EMA of FDA, maar nog niet vergoed worden. Een van deze middelen is de PD-1 blokker cemiplimab voor lokaal-gevorder of metastatisch cutaan squameus celcarcinoom (LA/M CSCC). Prof. Haiko Bloemendal (Radboud UMC, Nijmegen) en collega’s publiceren in The Lancet Regional Health Europe prospectieve real-world uitkomsten met cemiplimab voor LA/M CSCC in DAP.¹


In 2021 en 2022 begonnen 151 patiënten de behandeling met cemiplimab 350 mg iedere drie weken. De figuur laat zien dat het percentage patiënten met klinisch profijt na zestien weken (objectieve respons plus stabiele ziekte; coprimair eindpunt) 54,3% bedroeg (95%-bti 46,0-62,4) en het alleen door behandelaars beoordeelde percentage met klinisch profijt 59,6% was (51,3-67,5), en dat de objective response rate 35,1% bedroeg (27,5-43,3). De mediane duur van respons was na 15,2 maanden follow-up niet bereikt. De mediane progressievrije overleving was 12,2 maanden (95%-bti 7,0-NR) en de mediane overall survival was 24,2 maanden (18,8-NR). Graad 3 of hoger treatment-related adverse events werden gerapporteerd voor 29,8% van de patiënten.

De onderzoekers concluderen dat onder deze real-world patiënten met LA/M CSCC cemiplimab effectief en veilig was.

1.Verkerk K, Geurts BS, Zeverijn LJ et al. Cemiplimab in locally advanced or metastatic cutaneous squamous cell carcinoma: prospective real-world data from the DRUG Access Protocol. Lancet Regional Health Europe 2024.100875

Summary: A multicenter prospective project in The Netherlands showed that among real-world patients with locally advanced or metastatic cutaneous squamous cell carcinoma, cemiplimab was highly effective and safe.