Fragiele patiënten en patiënten in de leeftijd van 80 jaar en ouder zijn ondervertegenwoordigd in klinische studie van CLL. De multicenter CLL-Frail trial in Duitsland en Oostenrijk heeft acalbrutinib voor CLL in deze patiënten geëvalueerd. Dr. Barbara Eichhorst (Universiteit van Keulen) en collega’s publiceren de studie in Blood.¹

De nulhypothese was een objective response rate van 65% na zes cycli. De studie includeerde 53 patiënten (mediane leeftijd 81 jaar; 47,2% fragiel), onder wie 34 op het moment van de nu gepubliceerde analyse nog volgens het protocol van de studie behandeld werden. De meest frequente redenen voor vroege discontinuering waren bijwerkingen (tien patiënten) en overlijden (vijf). De ORR onder de 46 patiënten die drie of meer cycli kregen was 93,5% (95%-bti 82,1-98,6) waarmee het primaire eindpunt bereikt werd. De mediane follow-up was 19 maanden, met mediane twaalf-maands percentages voor progressievrije overleving en overall survival 93,3% respectievelijk 95,5%. Meer dan de helft (53,5%) van de patiënten rapporteerden verbetering van hun zelf-beoordeelde fragiliteit. Alle patiënten hadden adverse events, en 63,5% hadden graad 3 of hoger AEs, maar er waren geen gevallen van ernstige bloeding, en atriumfibrilleren was zeldzaam (twee patiënten). Vijf patiënten overleden, onder wie vier binnen vier weken na de behandeling.

De onderzoekers concluderen dat acalubrutinib monotherapie een werkzame en veilige behandeling was voor CLL in oudere en fragiele patiënten.

1.Simon F, Ligtvoet R, Bohn J-P et al. Acalabrutinib treatment for older (≥ 80 years old) and/or frail patients with CLL: primary end point analysis of the CLL-Frail trial. Blood 2025028550

Summary: The prospective CLL-Frail trial in Germany and Austria found high efficacy and manageable tolerability of acalabrutinib monotherapy for CLL in elderly and/or frial patients.