Patiënten met gevorderd galblaascarcinoom (aGBC) worden gewoonlijk behandeld met multiagent chemotherapie. Immuuncheckpointremmers zouden de mogelijkheid kunnen bieden van duurzame respons met minder toxiciteit. De prospectieve multicenter SWOG 1609 cohort 48 studie heeft de combinatie van nivolumab en ipilimumab voor eerder-behandeld aGBC geëvalueerd. Prof. Sandip Patel (University of California San Diego) en collega’s publiceren de studie in Cancer.¹

De studie includeerde negentien patiënten met aGBC dat refractair was tegen tenminste één eerdere therapie. De patiënten kregen intraveneus nivolumab 240 mg iedere twee weken plus ipilimumab 1 mg/kg iedere zes weken, tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was bevestigd radiografisch responspercentage. De behandeling resulteerde in complete respons in één patiënt en partiële respons in twee patiënten, voor een ORR van 16%. De niet-bevestigde ORR was 32%. De mediane duur van respons was 14,8 maanden (range 4-35,1+). Het zes-maands progressievrije-overlevingspercentage was 26% (95% bti 12-55) en de mediane overall survival was 7,0 maanden (3,9-19,1). Vermoeidheid werd gezien in 32% van de patiënten, anemie in 26%, en anorexie in 26%. Eén patiënt overleed aan een mogelijk met de behandeling samenhangende oorzaak (sepsis met leverfalen).

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met eerder-behandeld aGBC de combinatie van nivolumab en ipilimumab goed verdragen werd en matige werkzaamheid had met duurzame responsen.

1.Patel SP, Guadarrama E, Chae YK et al. SWOG 1609 cohort 48: anti-CTLA-4 and anti-PD-1 for advanced gallbladder cancer. Cancer 2024-35243

Summary: The multicenter prospective SWOG 1609 cohort 48 trial found that among patients with previously treated advanced gallbladder cancer, the combination of nivolumab and ipilimumab was well tolerated and showed modest efficacy with durable responses.