Ondanks recente verbeteringen in de behandelingen voor metastatisch hormoongevoelig prostaatcarcinoom (mHSPC) overlijden de meeste patiënten aan de ziekte. Fase 3-studies van nieuwe behandelingen met overall survival (OS) als eindpunt zullen naar schatting tien jaar duren voor resultaten bekend zijn. Een analyse van individuele patiëntgegevens van negen gerandomiseerde studies heeft de waarde van radiografische progressievrije overleving (rPFS) en klinische progressievrije overleving (cPFS) als surrogaat-eindpunten voor OS geïnventariseerd. Dr. Susan Halabi (Duke University Medical Center, Durham NC) en collega’s publiceren de analyse in het Journal of Clinical Oncology.¹

De analyse includeerde 6390 patiënten die tussen begin 1994 en eind 2012 deelnamen aan gerandomiseerde studies van verschillende typen androgeendeprivatietherapie (ADT) met of zonder docetaxel voor mHSPC. De mediane OS, rPFS, en cPFS waren 4,3 jaar (95%-bti 4,2-4,5) respectievelijk 2,4 jaar (2,3-2,5) en 2,3 jaar (2,2-2,4). Het surrogate threshold effect van rPFS voor OS was 0,80 en het surrogate threshold effect van cPFS voor OS was 0,81.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met mHSPC zowel rPFS als cPFS veelbelovende surrogaat-uitkomsten waren voor OS.

1.Halabi S, Roy A, Rydzewska L et al. Radiographic progression-free survival and clinical progression-free survival as potential surrogates for overall survival in men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer. J Clin Oncol 2024; epub ahead of print

Summary: Analysis of pooled individual patient data of 9 randomized trials found that among patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer, radiographic progression-free survival and clinical progression-free survival appear to be promising surrogate end points for overall survival.