Eerdere studies hebben aanwijzingen opgeleverd voor werkzaamheid van de combinatie van ramucirumab en TAS-102 (trifluridine/tipiracil) voor gevorderd esofago-gastrisch adenocarcinoom (EGA) na falen van ramucirumab-gebaseerde therapie. De multicenter RE-ExPEL studie in Duitsland heeft ‘ramucirumab beyond progression’ plus TAS-102 voor lokaal-gevorderd of metastatisch EGA geëvalueerd. Prof. Thorsten Oliver Goetze (Goethe Universität, Frankfurt) en collega’s publiceren de studie in het International Journal of Cancer.¹

De studie includeerde 20 patiënten (4 met maagcarcinoom en 16 met carcinoom van de slokdarm-maagovergang) die eerder ramucirumab gekregen hadden en tijdens of in de zes weken na deze behandeling progressie hadden. De patiënten kregen ten hoogste vier vier-weekse cycli van intraveneus ramucirumab 8 mg/kg op dagen één en vijftien plus oraal TAS-102 35 mg/m² tweemaal daags op dagen één tot en met vijf en acht tot en met twaalf. Het primaire eindpunt was tolerabiliteit. Er waren negen ernstige adverse events in vijf patiënten (20%) waarmee het primaire eindpunt bereikt werd (verbetering ten opzichte van historische controles met alleen TAS-102; SAE-percentage 43%). De behandeling resulteerde in ziektecontrole in 45% van de patiënten. De figuur laat zien dat de mediane overall survival 9,1 maanden bedroeg (95%-bti 5,4-10,1); de mediane progressievrije overleving was 2,9 maanden (1,7-4,8).

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met gevorderd EGA na falen van ramucirumab-gebaseerde behandeling, ramucirumab beyond progression plus TAS-102 een gunstig veiligheidsprofiel had en werkzaam was.

1.Goetze TO, Stein A, Lorenzen S et al. Ramucirumab beyond progression plus TAS-102 in patients with advanced or metastatic esophagogastric adenocarcinoma, after treatment failure on a ramucirumab-based therapy. Int J Cancer 2023; epub ahead of print

Summary: The multicenter RE-ExPEL trial in Germany found favorable safety and activity of ramucirumab beyond progression plus TAS-102 for advanced esophagogastric adenocarcinoma after failure of ramucirumab-based therapy.