Gebruik van radium-223 voor bot-dominant metastatisch castratieresistent prostaatcarcinoom (mCRPC) is geaccepteerd op basis van uitkomsten van de fase 3-studie ALSYMPCA. Deze studie is uitgevoerd toen nog weinig andere behandelopties beschikbaar waren (2008-2011), en er zijn weinig prospectief verzamelde data over gebruik van radium-223 voor mCRPC. De multinationale observationele prospectieve REASSURE-studie is opgezet om veiligheid en werkzaamheid van radium-223 in combinatie met de nu beschikbare behandelingen voor mCRPC nader te onderzoeken. Prof. Celestia Higano (University of Washington, Seattle) en collega’s publiceren een interimanalyse van de studie in eClinicalMedicine.¹

De figuur toont het CONSORT diagram van de studie. Op het moment van data cutoff voor de nu gepubliceerde interimanalyse was de mediane follow-up van de 1465 geïncludeerde patiënten 11.5 maanden (IQR 6,0-18,6). Een van de primaire eindpunten was het ontstaan van tweede primaire maligniteiten. Er waren 23 SPMs in 21 patiënten (1,4%). Tijdens de radium-223 therapie hadden 311 patiënten (21%) treatment-emergent serious adverse events, en na voltooiing van de therapie hadden 510 patiënten (35%) drug-related SAEs die volgens de behandelaar mogelijk samenhingen met radium-223. In de zes maanden na voltooiing van de therapie hadden 214 patiënten (15%) graad 3 of 4 hematologische toxiciteiten. Fracturen werden gezien in 70 patiënten (5%). Patiënt-gerapporteerde pijnscores namen af of stabiliseerden. De mediane overall survival was 15,6 maanden (95%-bti 14,6-16,5) gerekend vanaf de start van de radium-223 behandeling.

De onderzoekers concluderen dat REASSURE inzicht geeft in de wereldwijde klinische praktijk van gebruik van radium-223 in het tijdperk van moderne behandelingen. Op het moment van de interimanalyse, met bijna een jaar mediane follow-up, waren veiligheid en OS-resultaten consistent met wat is gezien in klinische studies.

1.Higano CS, George DJ, Shore ND et al. Clinical outcomes and treatment patterns in REASSURE: planned interim analysis of a real-world observational study of radium-223 in metastatic castration-resistant prostate cancer. eClinMed 2023.101993

Summary: The multinational, prospective, observational REASSURE study is conducted to understand long-term safety of radium-223 for mCRPC in clinical practice with currently available therapies. A planned interim analysis, at median 11.5 months follow-up, found that 1.4% of patients had secondary primary malignancies, while safety and overall survival findings were consistent with clinical trial experience.