In klinische studies is gezien dat tyrosinekinaseremmers de uitkomsten van chronische myeloïde leukemie (CML) kunnen verbeteren. Een multicenter prospectieve studie in Italië heeft uitkomsten met eerstelijns imatinib of tweedegeneratie TKIs (2G-TKIs) voor chronische fase (CP) CML in de klinische praktijk geïnventariseerd. Dr. Massimo Breccia (Sapienza Universiteit, Rome) en collega’s publiceren de studie in Cancer.¹

De studie includeerde 1433 patiënten, van wie 49% (mediane leeftijd 70 jaar) eerstelijns imatinib kregen en 51% (mediane leeftijd 52 jaar) eerstelijns 2G-TKIs kregen. De EUTOS-long-term survival (ELTS)-score was laag in 68,1% van de 2G-TKIs patiënten vergeleken met 50,4% van de imatinib-patiënten. De figuur toont de belangrijkste uitkomsten van de studie. 2G-TKIs vergeleken met imatinib resulteerden in snellere moleculaire respomsen in de eerste zes maanden (sHR 1,31; 95%-bti 1,15-1,50; panel A). Vrouwelijke patiënten en patiënten met lagere ELTS-risicoscore hadden snellere responstijd. Het bereiken van majeure moleculaire respons was geassocieerd met lager risico van progressie na 6 en 12 maanden. Patiënten met intermediaire en hoge ELTS-score hadden verhoogd risico van progressie en overlijden aan CML. Er waren geen significante verschillen in risico van progressie tussen imatinib-patiënten met 2G-TKI patiënten (panel B). Het vijf-jaars overall survival percentage was 88% zonder significant verschil tussen beide groepen na correctie voor potentiële confounders (panel C).

De onderzoekers concluderen dat de studie bevestigt dan 2G-TKIs leiden tot snellere respons dan imatinib, maar dat er tussen deze twee geen verschillen zijn in klinische uitkomsten, en dat ELTS een sterke prognostische impact heeft.

1.Giai V, Rosso T, Castagnetti F et al. Chronic myeloid leukemia outcoms according to baseline risk and first-line treatment in real-world settings: data from the Italian Network/CML Campus. Cancer 2025.35963

Summary: A multicenter prospective study in Italy found that among patients receiving first-line TKIs for CML in chronic phase, second-generation TKIs result in faster responses than imatinib but similar clinical outcomes, while there was a strong prognostic effect of the EUTOS long-term survival risk score.