Axicabtagene ciloleucel (axi-cel) en tisagenlecleucel (tisa-cel) zijn CAR T-cel behandelingen die in Europa zijn goedgekeurd voor recidiverend of refractair grootcellig B-cel lymfoom (R/R DLBCL). Een studie van het Centre Hospitalier Universitaire de Lyon (Frankrijk) heeft real-world uitkomsten van deze behandelingen geïnventariseerd. Dr. Emmanuel Bachy en collega’s publiceren de studie in het American Journal of Hematology.¹

Tussen begin 2018 en december 2019 ondergingen 70 patiënten in Lyon aferese voor de productie van CAR T-cellen. Onder deze patiënten waren er 61 die infusie van de CAR-T-cellen kregen en in de nu gepubliceerde analyse werden opgenomen. De mediane leeftijd bij infusie was 59 jaar (range 27-75). Het mediane aantal eerdere lijnen behandeling was 3 (range 2-6). De overall response rate was 63% na één maand en 45% na drie maanden, met complete respons in 48% na één maand en 39% na drie maanden. De mediane follow-up was 5,7 maanden vanaf de infusie. De mediane progressievrije overleving was 3,0 maanden (95%-bti 2,8-8,8) en de mediane overall survival was 11,8 maanden (95%-bti 6,0-12,6).

Factoren die in multivariate analyse geassocieerd waren met slechtere PFS waren 4 of meer lijnen behandeling voorafgaand aan de CAR T-celbehandeling (p=0,010) en CRP hoger dan 30 mg/l op het moment van lymfodepletie (p<0,001). De enige factor die geassocieerd was met slechtere OS was CRP hoger dan 30 mg/l (p=0,009). Cytokine release sydrome werd gezien in 85% van de patiënten, en CRS graad 3 of hoger in 8%. Immune cell-associated neurotoxicity syndrome werd gezien in 28%, en ICANS graad 3 of hoger in 10%. Voor de eindpunten werkzaamheid en veiligheid waren er geen significante verschillen tussen axi-cel en tisa-cel.

De onderzoekers concluderen dat deze analyse real-world uitkomsten inventariseerde van één van de grootste Europese cohorten van patiënten die axi-cel of tisa-cel kregen voor R/R DLBCL.

1.Sesques P, Ferrant E, Safar V et al. Use of commercial anti-CD19 CAR T cell therapy for patients with relapsed/refractory aggressive B cell lymphoma in a European center. Am J Hematol 2020; epub ahead of print

Summary: A study in Lyon (France) investigated real-world outcomes of anti-CD19 CAR T cell therapies for relapsed/refractory DLBCL. In patients with median 3 prior therapies the median PFS with axi-cel or tisa-cel was 3.0 months, while the median OS was 11.8 months.