Moderne behandelingen voor gevorderd melanoom zijn gebaseerd op resultaten van klinische studies in groepen patiënten die voldeden aan strikte inclusiecriteria. In de klinische praktijk worden veel patiënten gezien die niet aan deze criteria voldoen. Een multicenterstudie in Nederland heeft real-world uitkomsten van gevorderd melanoom in deze patiënten geïnventariseerd. Dr. Michel Wouters (NKI) en collega’s publiceren de studie in het International Journal of Cancer.¹

Tussen begin 2014 en eind 2017 kregen in Nederland 2536 patiënten immuuntherapie of gerichte therapie voor gevorderd melanoom. Onder deze patiënten waren er 1004 (40%) die voldeden aan tenminste één van de exclusiecriteria van de fase 3-studies KEYNOTE-006 en CheckMate-067/-066. Vergeleken met de overige patiënten had de groep patiënten die wel aan exclusiecriteria voldeden slechtere mediane overall survival (23 versus 8,8 maanden). Eligibiliteitscriteria die sterk geassocieerd waren met OS in systemisch behandelde patiënten die niet aan de criteria voldeden waren ECOG performance score 2 en hoger, aanwezigheid van hersenmetastasen (BM), en lactaatdehydrogenase hoger dan 500 U/l. Patiënten met ECOG PS ≥ 2 met symptomatische BM hadden mediane OS 6,5 maanden en drie-jaars OS 9,3%. Patiënten met ECOG ≥2 zonder symptomatische BM hadden mediane OS 11,3 maanden en drie-jaars OS 23,6%. Conditional inference survival tree (CIST)-analyse liet zien dat LDH de sterkste prognostische waarde voor overleving had, gevolgd door ECOG PS.

De onderzoekers concluderen dat de real-world prognose van gevorderd melanoom in patiënten die niet aan inclusiecriteria van de fase 3-studies voldeden zeer heterogeen was en sterk afhing van LDH-waarde, ECOG PS, en symptomatische BM.

1.Van Zeijl MCT, Ismail RK, de Wreede LC et al. Real-world outcomes of advanced melanoma patients not represented in phase III trials. Int J Cancer 2020; epub ahead of print

Summary: A multicenter study in The Netherlands evaluated real-world outcomes of advanced melanoma patients who met at least one of the exclusion criteria of KEYNOTE-006 and CheckMate-067/-066. The prognosis of these patients was very heterogeneous and highly dependent on LDH value, ECOG performance score, and symptomatic brain metastases.