Het Italian Renal Cell Cancer Early Access Program was een programma dat voorzag in behandeling met nivolumab voor metastatisch niercelcarcinoom (mRCC) voor officiële goedkeuring van de behandeling (april 2016). Het programma includeerde 389 patiënten die tenminste één dosis nivolumab kregen voor eerder-behandeld mRCC. Dr. Elena Verzoni (Istituto Nazionale dei Tumori, Milaan) en collega’s publiceren online in het Journal for ImmunoTherapy of Cancer uitkomsten van de behandeling in deze patiënten.¹

De patiënten kregen nivolumab 3 mg/kg iedere twee weken. Objectieve respons werd gezien in 23,1% van de patiënten. Na mediaan 12 maanden follow-up was de mediane progressievrije overleving 4,5 maanden (95%-bti 3,7-6,2) en de twaalf-maands overall survival 63%. Any grade en graad 3 of 4 adverse events werden gezien in 32% respectievelijk 7% van de patiënten (er waren geen graad 5 AEs). Patiënten met AEs hadden significant langere overleving dan patiënten zonder AEs (mediaan 22,5 maanden versus 16,4 maanden; p=0,01). Any grade immuungerelateerde AEs werden gezien in 20%. Patiënten met irAEs hadden een nog groter overlevingsvoordeel (mediane OS niet-bereikt), ook in landmark-analyse vanaf zes weken. In multivariate analyse was optreden van irAEs geassocieerd met betere OS (HR 0,57; p=0,02).

De onderzoekers concluderen dat in de real-world nivolumab voor mRCC geassocieerd was met mediane PFS 4,5 maanden en twaalf-maands OS 63%. De uitkomsten waren significant beter in patiënten met irAEs.

1.Verzoni E, Carteni G, Cortesi E et al. Real-world efficacy and safety of nivolumab in previously-treated metastatic renal cell carcinoma, and association between immune-related adverse events and survival: the Italian expanded access program. J ImmunoTher Cancer 2019;7:99

Summary: An analysis of the Italian Renal Cell Cancer Early Access Program found that nivolumab for previously treated mRCC in the real world was associated with median PFS of 4,5 months and median 12-month OS of 63%. The OS was better in patients with immune-related adverse events.