Dabrafenib-trametinib
(D-T) en anti-PD-1 monotherapie (PD-1) zijn beide goedgekeurd als adjuvante
therapie na resectie van stadium III BRAFV600-gemuteerd
melanoom. Een multinationale retrospectieve cohortstudie heeft werkzaamheid en
veiligheid van beide behandelingen vergeleken. Dr. Keith Flaherty
(Massachusetts General Hospital, Boston) en collega’s publiceren de studie in eClinicalMedicine.1
De studie,
uitgevoerd in vijftien centra in zeven landen, includeerde volwassen patiënten
na resectie van BRAFV600-gemuteerd
stadium III melanoom, die tussen juli 2015 en oktober 2022 hetzij adjuvant D-T
(n=393) of PD-1 (n=205) kregen. Het primaire eindpunt van recidiefvrije
overleving. De mediane follow-up was 33 maanden (IQR 21-43). De figuur laat zien dat de RFS significant langer was met D-T dan met PD-1
(51,0 versus 44,8 maanden; HR 0,66; p=0,003) maar dat de overall survival niet significant verschilde tussen beide groepen
(HR 0,90; p=0,75). Onder patiënten met recidief was het percentage
afstandsmetastasen hoger in de D-T groep. De D-T groep had een hogere
incidentie van behandelingsmodificaties vanwege adverse events, maar minder persistente AEs.
De
onderzoekers concluderen dat na resectie van stadium III BRAFV600-gemuteerd melanoom, adjuvant D-T resulteerde in betere RFS
maar niet OS dan PD-1, met hogere transiënte maar lagere persistente
toxiciteit.
1.Bai X, Shaheen A, Grieco C et al.
Dabrafenib plus trametinib versus anti-PD-1 monotherapy as adjuvant therapy in
BRAFV600-mutant stage III melanoma after definitive surgery: a multicenter,
retrospective cohort study. eClinMed 2023.102290
Summary: A multinational retrospective cohort study compared dabrafenib-trametinib (D-T) versus anti-PD-1 monotherapy (PD-1)
after resection of BRAFV600-mutant
stage III melanoma. RFS was better with D-T, but this did not translate into an
OS advantage.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)