Combinatiechemotherapie (CT) is standaard voor gevorderd mammacarcinoom (ABC) met agressieve kenmerken (snelle progressie of hoog-symptomatische ziekte). De gerandomiseerde fase 2-studie RIGHT Choice, in het ziekenhuis van de Nationale Taiwan Universiteit, heeft de combinatie van ribociclib (RIB; CDK4/6-remmer) en endocriene therapie (ET) vergeleken met physisician’s choice combinatie CT voor agressief HR-positief HER2-negatief ABC in pre-/perimenopauzale vrouwen die niet eerder systemische therapie voor ABC hadden gekregen. Prof. Yen-Shen Lu presenteerde de studie gisteren op het San Antonio Breast Cancer Symposium.¹

De studie includeerde 222 patiënten: 150 patiënten met symptomatische viscerale metastasen, 41 met snelle ziekteprogressie, en 31 met symptomatische niet-viscerale metastasen. De patiënten werden gerandomiseerd naar RIB+ET (n=112) of CT (n=110; keuze uit docetaxel plus capecitabine, paclitaxel plus gemcitabine, of capecitabine plus vinorelbine). Het primaire eindpunt was progressievrije overleving. De mediane follow-up was 24,1 maanden. In de RIB+ET-arm werden 45,5% van de patiënten nog volgens studieprotocol behandeld, versus 23,6% in de CT-arm. De mediane PFS was 24,0 maanden in de RIB+ET-arm versus12,3 maanden in de CT-arm (HR 0,54; p=0,0007). De overall survival resultaten waren nog niet matuur. Er waren geen nieuwe veiligheidssignalen in de RIB+ET-arm. RIB+ET vergeleken met CT resulteerde in minder ernstige AEs (1,8% versus 8,0%) en minder discontinuering wegens AEs (7,1% versus 23,0%).

De onderzoekers resulteren dat RIB+ET vergeleken met CT resulteerde in significante PFS-verbetering onder pre-/perimenopauzale patiënten met niet-eerder behandeld agressief HR-positive/HER2-negative ABC.

1.Lu Y-S et al. SABCS 2022; abstr. GS1-10

Summary: The randomized phase 2 RIGHT Choice trial at National Taiwan University found that among pre/permenopausal patients with previously untreated aggressive HR-positive, HER2-negative advanced breast cancer, the combination of ribociclib and endocrine therapy resulted in significant PFS-benefit compared with physician’s choice of combination therapy.