De multinationale fase 3-studie CompLEEment-1 evalueerde de combinatie van ribociclib plus letrozol voor gevorderd HR-positief HER2-negatief mammacarcinoom in patiënten die ten hoogste één eerdere lijn chemotherapie en geen eerdere lijn endocriene therapie hadden gekregen voor gevorderde ziekte. Vorig jaar is gepubliceerd dat de behandeling goed verdragen werd en actief was, met een mediane tijd tot progressie van 27,1 maanden (95%-bti 25,7-NR). Prof. Mario Campone (Western Cancer Institute, Nantes, Frankrijk) en collega’s publiceren nu in Breast Cancer Research and Treatment resultaten van de studie in de subgroep van mannelijke patiënten.¹



Onder de 3246 geïncludeerde patiënten waren 39 mannen. De baseline kenmerken van de mannen waren similar aan die van de overall populatie. Vergeleken met de overall populatie hadden de mannen minder treatment-related adverse events, minder discontinueringen vanwege TRAEs, minder doseringsaanpassingen of interruptie van de behandeling, en minder additionele behandelingen. De incidentie van graad 3 of hoger neutropenie was lager in de groep mannen dan in de overall populatie (41,0 versus 57,2%). Met mediaan 25,4 maanden follow-up werd de mediane tijd tot progressie niet bereikt.

De onderzoekers concluderen dat de analyse het gebruik steunt van ribociclib plus letrozol voor HR-positief HER2-negatief gevorderd mammacarcinoom in mannen die ten hoogste één eerdere lijn chemotherapie en geen eerdere lijn endocriene therapie hadden gekregen voor gevorderde ziekte.

1.Campone M, De Laurentiis M, Zamagni C et al. Ribociclib plus letrozole in male patents with hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer. Breast Cancer Res Treat 2022; epub ahead of print

Summary: Analysis of the subgroup of male patients in the phase IIIb CompLEEment-1 trial found that among male patients who had not received prior endocrine therapy and not more than one line of prior chemotherapy for HR-positive HER2-negative advanced breast cancer, the median time to progression was not reached with the combination of ribociclib and letrozole (versus 27.1 months for the overall study population). The authors conclude that this analysis demonstrates the safety and efficacy of the combination for male patients.