De meeste richtlijnen bevelen neoadjuvante chemoradiotherapie (nCRT) aan voor alle patiënten met klinisch stadium II en III rectumcarcinoom. De prospectieve OCUM –studie in Duitsland en Zwitserland heeft de mogelijkheid onderzocht om laag-risico patiënten nCRT te besparen zonder oncologische uitkomsten te compromitteren. Prof. Theodor Junginger (Johannes Gutenberg Universiteit, Mainz) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde patiënten met cT2-4, any cN, cM0 rectumcarcinoom. Laag-risico patiënten waren de patiënten met tumorvrije mesorectale fascia op MRI (afstand tot tumor tenminste 1 mm) en cT2-ziekte of cT3-ziekte niet in het laagste derde rectumgedeelte. Onder de 884 patiënten die volgens studieprotocol behandeld werden waren er 530 (60%) die als laag-risico beoordeeld werden. Deze patiënten ondergingen upfront chirurgie (TME), terwijl 354 patiënten (40%) als hoog-risico beoordeeld werden en nCRT kregen gevolgd door TME.

Het primaire eindpunt was vijf-jaars locoregionaal recidief (LR)-percentage. Onder alle volgens protocol behandelde patiënten was het vijf-jaars LR-percentage 4,1% (95%-bti 2,7-5,5); onder de laag-risico patiënten die upfront chirurgie hadden ondergaan 2,9% (1,3-4,5); en onder de hoog-risico patiënten die nCRT gevolgd door TME hadden ondergaan 5,7% (3,2-8,2). Het vijf-jaars afstandsmetastase-percentage was 15,9% (95%-bti 12,5-19,2) in de laag-risicogroep en 30,5 (25,4-35,6) in de hoog-risicogroep.

De onderzoekers concluderen dat voor laag-risico patiënten nCRT achterwege gelaten kan worden, en dat voor hoog-risicopatiënten nCRT wellicht geïntensiveerd dient te worden.

• 1.Ruppert R, Junginger T, Kube R et al. Risk-adapted neoadjuvant chemoradiotherapy in rectal cancer: final report of the OCUM study. J Clin Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: The https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.22.02166 prospective OCUM study in Germany and Switzerland evaluated omission of nCRT in rectal cancer patients with tumor-free mesorectal fascia (mrMRF) on pelvic MRI. In approximately half of patients with advanced rectal cancer, nCRT was omitted because of tumor-free mrMRF, The 5-year overall rate of locoregional recurrence was less than 5%.