Immuuncheckpointremmers
(ICIs) en radiotherapie (RT) worden frequent gebruikt voor de behandeling van
verscheidene typen maligniteiten. Er is geen duidelijkheid over de veiligheid
van sequentieel gebruik van RT en ICIs. Een gepoolde analyse van individuele
patiëntgegevens (IPD) van prospectieve studies in de database van de FDA
(Silver Spring, MD) heeft het risico van ernstige adverse events (AEs) geïnventariseerd in patiënten die ICIs kregen
binnen negentig dagen na RT. Dr. Julia Beaver (FDA) en collega’s publiceren de analyse in JAMA Oncology.1
De analyse includeerde
IPD van 68 prospectieve studies die tot eind 2019 werden opgenomen in de
FDA-database. De studies telden tezamen 25.469 patiënten van wie na exclusie om
uiteenlopende redenen 16.835 in de analyse werden opgenomen. Alle patiënten
kregen een ICI (atezolizumab, avelumab, cemiplimab, durvalumab, ipilimumab,
nivolumab, of pembrolizumab). Er waren 1733 die RT kregen binnen negentig dagen
voor de start van de ICI; de overige patiënten vormden de controlegroep. Er
waren geen belangrijke verschillen tussen beide groepen in de incidentie van
AEs. Het gemiddelde absolute verschil in percentage patiënten met alle AEs was
1,2%; de verschillen liepen uiteen van 0% voor neurologische AEs tot 8% voor
vermoeidheid. Er waren geen verschillen in de incidentie van graad 3 of 4 AEs
(absoluut verschil van 0,01% tot 2%). Deze resultaten bleven bestaan na
propensity score matching.
De
onderzoekers concluderen dat ICIs veilig kunnen worden gebruikt binnen negentig
dagen na voltooiing van RT. Deze conclusie dient te worden bevestigd in
toekomstige studies.
1.Anscher MS, Arora S, Weinstock C et
al. Association of radiation therapy with risk of adverse events in patients
receiving immunotherapy. A pooled analysis of trials in the US Food and Drug
Administration database. JAMA Oncol 2022; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)