In een pilot studie is goede activiteit gezien van de combinatie van rituximab, bendamustine, en cytarabine (R-BAC) voor mantelcellymfoom (MCL), maar gebruik van deze combinatie werd beperkt door aanzienlijke hematologische toxiciteit. Onderzoekers van Fondaziona Italiana Linfomi hebben een fase 2-studie uitgevoerd van R-BAC met verlaagde cytarabinedosering (RBAC500) voor MCL in oudere patiënten. Dr. Carlo Visco (Ospedale San Bartolo, Vicenze) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Haematology.¹

De studie includeerde 57 patiënten met niet-eerder behandeld MCL. De mediane leeftijd van de deelnemers was 71 jaar (IQR 67-75 jaar). Ze kregen RBAC500 (rituximab 375 mg/m² op dag één, bendamustine 70 mg/m² op dagen twee en drie, en cytarabine 500 mg/m² op dagen twee tot en met vier) iedere vier weken tot een maximum van zes cycli. Primaire eindpunten van de studie waren percentage met complete respons en toxiciteit van het regime.

Van de 57 deelnemers voltooiden 54 tenminste vier cycli (drie patiënten discontinueerden wegens toxiciteit), en 38 zes cycli. Twee patiënten (4%) hadden ziekteprogressie. De overige 52 bereikten allen complete respons (91%). Tenminste één episode van relevante toxiciteit werd gezien in 23 patiënten (40%). De meest-frequente graad 3 of 4 hematologische toxiciteiten waren neutropenie en trombocytopenie. De niet-hematologische toxiciteiten waren over het algemeen graad 1 of 2.

De onderzoekers concluderen dat RBAC500 een effectieve behandeling is voor oudere MCL-patiënten. De toxiciteit van het regime was manageable met geëigende ondersteunende zorg en doseringsreducties.

1.Visco C, Chiapella A, Nassi L et al. Rituximab, bendamustine, and low-dose cytarabine as induction therapy in elderly patients with mantle cell lymphoma: a multicentre, phase 2 trial from Fondaziona Italiana Linfomi. Lancet Haematol 2016; epub ahead of print