In de meeste patiënten met CLL wordt relapse gezien na initiële chemotherapie in combinatie met rituximab. De Franse fase 3-studie CLL 2007 SA onderzocht de werkzaamheid en veiligheid van rituximab-onderhoudstherapie voor oudere CLL-patiënten die remissie hadden bereikt na front-line verkorte inductie met fludarabine, cyclofosfamide, en rituximab (FCR). Dr. Caroline Dartigeas (Hôpital Bretonneau CHU de Tours) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Haematology.¹

De studie werd uitgevoerd in 89 centra in Frankrijk. Deelnemers waren 409 patiënten in de leeftijd van 65 jaar of ouder, met respons op FCR-inductie en na compleet herstel van de toxiciteit van de inductietherapie. Ze werden gerandomiseerd naar twee jaar rituximab-onderhoud 500 mg/m² iedere acht weken (n=202) of observatie (n=207). Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. Na mediaan 47,7 maanden follow-up was de mediane PFS 59,3 maanden in de rituximab-groep versus 49,0 maanden in de observatiegroep (HR 0,55; p=0,0002). Neutropenie (53% versus 36%) en graad 3- of 4-infecties (19% versus 10%) waren meer frequent in de rituximabgroep dan in de observatiegroep. Overlijden wegens adverse events trof 11% van de patiënten in de rituximabgroep versus 8% van de patiënten in de observatiegroep.

De onderzoekers concluderen dat twee jaar rituximab-onderhoud in oudere CLL-patiënten met respons op FCR-inductie resulteert in verbetering van de PFS, en een acceptabel veiligheidsprofiel heeft.

1. Dartigeas C, Van Den Neste E, Léger J et al. Rituximab maintenance versus observation following abbreviated induction with chemoimmunotherapy in elderly patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (CLL 2007 SA): an open-label, randomised phase 3 study. Lancet Haematol 2017; epub ahead of print