Toevoeging van rituximab aan inductiechemotherapie is voor de meeste CLL-patiënten geassocieerd met verbetering van de uitkomsten. In de multinationale fase 3-studie Mabtenance is onderzocht of rituximab-onderhoudstherapie na respons op rituximab-bevattende immuunchemotherapie de uitkomsten verder kan verbeteren. Prof. Richard Greil (Paracelsus Medische Universiteit, Salzburg) en collega’s publiceren de uitkomsten van Mabtenance online in The Lancet Haematology.¹

De studie werd uitgevoerd in centra in Oostenrijk, Tsjechië, Slowakije, Bulgarije en Roemenië. Deelnemers waren CLL-patiënten met complete of partiële respons op eerste- of tweedelijns rituximab plus chemotherapie. De patiënten werden gerandomiseerd naar twee jaar rituximab (intraveneus 375 mg/m² iedere drie maanden; n=134) of observatie (n=129). Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. De mediane PFS was 47,0 maanden in de rituximab-arm versus 35,5 maanden in de observatie-arm (HR 0,50; p=0,00077). Graad 3-4 neutropenie werd gezien in 21% van de patiënten in de rituximab-arm versus 11% van de patiënten in de observatie-arm. De incidentie van andere graad 3-4 hematologische toxiciteiten verschilde niet statistisch significant tussen beide armen. Andere graad 3-4 toxiciteiten waren ademhalingsweginfectie (5,9% in de rituximab-arm versus 1,5% in de observatie-arm), neoplasmen (4% versus 3%) en oogaandoeningen (3% versus 2%). De overall incidentie van alle graden infecties was hoger in de rituximab-arm (66%) dan in de observatie-arm (50%).

De onderzoekers concluderen dat in CLL-patiënten met respons op inductie met rituximab-bevattende chemotherapie onderhoud met rituximab de PFS verlengt. De behandeling wordt over het algemeen goed verdragen.

1.Greil R, Obertliková P, Smolej L et al. Rituximab maintenance versus observation alone in patients with chronic lymphocytic leukaemia who respond to first-line or second-line rituximab-containing chemoimmunotherapy: final results of the AGMT CLL-8a Mabtenance randomised trial. Lancet Haematol 2016; epub ahead of print